Measuring metabolites in index clinical DDI studies
2025年2月7日A key drug development safety consideration is whether the drug candidate will interact…
Certara2025年2月7日
Rolling NDA and BLA Submissions: Accelerate Your Review Timeline
We look at the growing regulatory trend of rolling NDA and BLA submissions to help…
Certara2025年2月3日
Best Practices for International Pharma Content Roll-Out
2025年1月31日 Pharmaceutical market access, sales, and field teams rely on high-quality, effective content…
Certara2025年1月31日
How to Validate Your Clinical Data Using FDA Validation Rules
2025年1月30日 For clinical data managers, understanding clinical data validation and applying FDA validation…
Certara2025年1月30日
Anonymization vs. Redaction of Clinical Trial Data
2025年1月17日 The vernacular for disclosing pharmaceutical clinical trial results to the public may…
Certara2025年1月17日
Achieve Clinical Data Transparency with the 4 Cs of Collaboration
In this blog, we look at how you can enhance clinical data transparency and make…
Certara2025年1月15日
Why FDA’s omaveloxolone approval for Friedreich’s ataxia matters
2025年1月10日 Friedreich’s Ataxia (FA) is a rare, genetic, and progressive neurodegenerative disorder. A…
Certara2025年1月10日
CMS Cell and Gene Therapy (CGT) Access Model Explained: The Most Significant Drug Pricing Legislation You’ve Never Heard Of
2024年12月13日 The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) is piloting a program…
Certara2024年12月13日
Key development considerations for cell therapies
2024年12月5日 What is a “cell therapy”? Nearly every recent oncology clinical conference has…
Certara2024年12月5日
CDISC SEND V3.1.1 Updates Nonclinical Drug Developers Need to Know
2024年12月3日 The Standard for Exchange of Nonclinical Data (SEND) is a standardized, electronic format for…
Certara2024年12月3日
