CMC Writing Support Helps Client Lift Clinical Hold Case Study CMC Writing Supportはクライアントが臨床試験差し止めを回避するのに役立ちます In drug development, Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) regulatory writing plays a pivotal role in ensuring the…Danielle Pillsbury2024年12月10日
Enhancing Pharmacokinetics Workflows at Charles River Case Study Charles River社で薬物動態ワークフローを強化 PreclinicalPhoenix™ Integral Data Repository Charles River, a global leader in drug development, sought to improve…Danielle Pillsbury2024年11月13日
Clinical Candidate Selection Case Study 臨床候補の選定 In this case study, we look at an example of targeting a membrane bound protein…Renee Fisher2024年10月31日
Phase 1 Interim Analysis Case Study 第I相試験(フェーズ1)中間解析 In this case study, we continue to work with the model and analysis from Immuno-modulation…Renee Fisher2024年10月31日
Adopting CDISC Standards: Our Journey With CDISC Case Study CDISC標準の採用:私たちのCDISCとの歩み In this case study, we explore our 23-year partnership with CDISC and we look at…Simona Colucci2024年10月8日
Inferring Target Occupancy for Pembrolizumab Case Study ペムブロリズマブのターゲット占有率の推定 Pembrolizumab (Pembro), an anti-PD-1 antibody, has been approved for several cancer indications at 200 mg…Renee Fisher2024年9月16日
Asciminib – PBPK Modeling Streamlines Development and Avoids Over 10 Clinical Trials Case Study アシミニブ ― PBPK モデリングが開発を効率化し、10件以上の臨床試験を回避 Asciminib (Scemblix®) is a novel drug with a unique mechanism of action for treating CML.…Danielle Pillsbury2024年8月27日
Optimizing Clinical Development: Saving Time and Costs Case Study 臨床開発の最適化:時間とコストを削減 Strategic Mechanisticモデリングソリューションは、免疫療法のバイオテクノロジー企業が新規治療法の臨床開発を加速させるのに役立ちます。Danielle Pillsbury2024年8月16日
Medicines that matter: Biohaven’s Nurtec™ drug development journey Case Study 重要な医薬品:Biohaven社の Nurtec™ 医薬品開発のジャーニー In February 2020, Biohaven Pharmaceuticals announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved…webdev2024年8月15日
Model-Informed Confidence in Oncology Dose Selection Case Study 腫瘍学の用量選択肢におけるモデルに基づいた確信 Discover an oncology-focused company that gained confidence in their dose selection for an AML trial…Danielle Pillsbury2024年8月9日