CMC Writing Support Helps Client Lift Clinical Hold Blog Post

In drug development, Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) regulatory writing plays a pivotal role in ensuring the quality and consistency of pharmaceutical products. The quality portion of a submission (such as an...

Sneak Preview: Introducing TFL Studio Blog Post

Get your preview of the upcoming Tables, Figures, and Listings (TFL) Module in Phoenix Cloud. Learn how this innovative tool will revolutionize the way you create and manage TFLs, providing faster results, enhanced flexibility, and streamlined collaboration.

Key development considerations for cell therapies Blog Post

Rajesh Krishna, PhD Kathryn Brown 2024年12月5日 What is a “cell therapy”? Nearly every recent oncology clinical conference has featured this phrase. Cell therapies, such as CAR-Ts (chimeric antigen...

GlobalSubmit 4.0 Webinars Blog Post

eCTD(電子化コモン・テクニカル・ドキュメント)v4.0の導入により、電子規制申請の世界は大きく変わろうとしています。本規格の最新版には、電子規制文書の作成および提出に関する仕様とガイドラインの更新内容が盛り込まれています。

Certara Showcases 2024 Research Wins with Over 100 Papers Published Blog Post

サターラの科学者12名が、スタンフォード大学/エルゼビアによる世界上位2%の被引用研究者リストに選出米国ペンシルベニア州ラドナー – 2024年12月2日– サターラ社バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ(Nasdaq:CERT) はCERT), a global leader in…