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Certara’s Simcyp™ COVID-19 Vaccine Model Wins R&D 100 Award Blog Post

Biosimulation tool to conduct ‘what-if’ scenarios with virtual patients recognized in Software/Services category PRINCETON, NJ – 2021年10月25日 – Certara, Inc. バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ（Nasdaq：CERT) はCERT), a global leader in biosimulation, today…

Accelerating ADCs’ development pipeline using Simcyp PBPK Blog Post

2020には1,000万人近くが死亡しており、大きな進歩にもかかわらず、がんは依然として世界的な死亡原因の第1位です[1]。Antibody Drug Conjugates (ADCs) when first approved in 2000, seemed…

External Control Arms – The Case for a Standardized Lexicon and Toolkit Blog Post

Both the FDA and EMA have made statements that support the concept of using real world evidence (RWE) for regulatory decision-making. Historical control arms represent a way to take a…

A Day in the Life of a Clinical Pharmacology Consultant Blog Post

Strategic consulting within drug discovery and development is an exciting career choice for many. Unlike a biotechnology or pharmaceutical enterprise, where the assets one typically works on are within that…

Pinnacle 21 Clinical Data Management & Automation Suite Page

Pinnacle 21 臨床データ管理と自動化一式を用いて、臨床試験の申請データのスピードと質を向上。

Pinnacle 21 Define.xml 2.0 Designer Blog Post

FDA’s Digital Transformation: The Future of Technology and How to Prepare Blog Post

As Life-Science manufacturers embrace new technologies to speed time to market and products become more complex, the FDA has created an Office of Digital Transformation (ODT) to support the effective…

Certara Completes Acquisition of Pinnacle 21 Blog Post

PRINCETON, N.J., Oct. 04, 2021 - Certara, Inc. バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ（Nasdaq：CERT) は本日、臨床データの適合性確認、規制遵守、申請準備に対応したSaaSソリューションを提供するリーディングカンパニーPinnacle 21(ピナクル21）の買収に関して、本年8月に締結した契約の手続きが完了したことを発表しました。クロージングに際してピナクル{{N:2}}の株主は、慣習的な買収...

Organizing Complex Virology Datasets into FDA-Ready Format using SAS Programming Blog Post

高度なSASプログラミングによってウイルス学のデータセット構成を合理化します。

Building a Robust Clinical Pharmacology & Model-Informed Drug Development Strategy for New Alzheimer’s Disease Drugs Blog Post

Alzheimer’s disease (AD) is one of the most common forms of neurodegenerative dementia in the United States. In fact, the Alzheimer’s Association predicts that by the year 2050, the number…