Machine Learning for PK/PD Modeling in Drug Development Blog 医薬品開発におけるPK/PDモデリングのための機械学習 Pharmacometricians can use machine learning for PK/PD modeling to help them characterize the safety and…Certara2025年3月4日
How the US FDA MIDD paired pilot program helps sponsors Blog 米国FDAのモデルに基づく医薬品開発と対になったパイロットプログラムが治験依頼者を助ける方法 2025年2月28日 For the past couple of decades, leading American institutions, pharmaceutical and biotechnology…Certara2025年2月28日
Measuring metabolites in index clinical DDI studies Blog Measuring metabolites in index clinical DDI studies 2025年2月7日A key drug development safety consideration is whether the drug candidate will interact…Certara2025年2月7日
Why FDA’s omaveloxolone approval for Friedreich’s ataxia matters Blog Why FDA’s omaveloxolone approval for Friedreich’s ataxia matters 2025年1月10日 Friedreich’s Ataxia (FA) is a rare, genetic, and progressive neurodegenerative disorder. A…Certara2025年1月10日
Key development considerations for cell therapies Blog Key development considerations for cell therapies 2024年12月5日 What is a “cell therapy”? Nearly every recent oncology clinical conference has…Certara2024年12月5日
De-risking Drug Development: Key Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) and Physiologically Based Pharmacokinetic (PBPK) Approaches in Early Development Blog 医薬品開発のリスク軽減:早期開発における重要な化学、製造、および管理(CMC)および生理学的薬物動態(PBPK)アプローチ 2024年11月22日 In drug development, early strategic planning is crucial to minimizing risks, optimizing…Certara2024年11月22日
Shining a spotlight on Clinical Study Software at the 2024 Pinnacle 21 Enterprise User Group Meeting Blog Shining a spotlight on Clinical Study Software at the 2024 Pinnacle 21 Enterprise User Group Meeting On 2024年10月30日, we hosted our Pinnacle 21 Enterprise (P21E) User Group Meeting (UGM)…Certara2024年11月12日
Why Clinical Pharmacology & Pharmacometrics Should Collaborate Blog 臨床薬理学と薬物動態学の各チームが協力すべき理由 A symbiosis between a modeler and a trialist is often required to develop a model-informed…Certara2024年11月8日