Rare and Neglected Diseases Archives

White Paper

希少な腫瘍領域製品の上市の手引き：米国および欧州で成功するための普遍的な戦略

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Danielle Pillsbury2025年2月28日

Video

希少疾患の医薬品開発におけるCMCの成功を加速

New drug approvals in rare diseases are rising, bringing hope to patients. But with accelerated…

Certara2025年2月26日

Video

Leveraging Real-World Evidence (RWE) in Rare Disease Drug Development

The path to regulatory approval and market access for rare disease therapies presents unique challenges.…

Certara2025年2月26日

Video

Bridging Global Health Disparities in Rare Disease Drug Development

Rare diseases know no borders—but access to life-changing treatments remains unequal across the world. In…

Certara2025年2月26日

Video

Advancing Rare Disease Therapies: The Power of Regulatory Expertise

Bringing treatments to patients with rare diseases has long been one of the biggest challenges…

Certara2025年2月26日

Video

How Biosimulation is Transforming Rare Disease Drug Development

Developing therapeutics for rare diseases comes with unique challenges—small patient populations, high variability in treatment…

Certara2025年2月26日

Video

Gene Therapy: A Transformative Shift in Rare Disease Treatment

After decades of promise, gene therapy is finally starting to deliver on its potential—especially for…

Certara2025年2月26日

Video

Navigating Rare Disease Regulations: Challenges, Opportunities, and Innovative Solutions

Bringing life-changing therapies to rare disease patients requires expertise, innovation, and a deep understanding of…

Certara2025年2月26日

Fact Sheet

希少疾患の医薬品開発を加速するために必要なツール

Danielle Pillsbury2025年2月20日

Blog

Why FDA’s omaveloxolone approval for Friedreich’s ataxia matters

2025年1月10日 Friedreich’s Ataxia (FA) is a rare, genetic, and progressive neurodegenerative disorder. A…

Certara2025年1月10日

希少疾患および顧みられない疾患

希少な腫瘍領域製品の上市の手引き：米国および欧州で成功するための普遍的な戦略

希少疾患の医薬品開発におけるCMCの成功を加速

Leveraging Real-World Evidence (RWE) in Rare Disease Drug Development

Bridging Global Health Disparities in Rare Disease Drug Development

Advancing Rare Disease Therapies: The Power of Regulatory Expertise

How Biosimulation is Transforming Rare Disease Drug Development

Gene Therapy: A Transformative Shift in Rare Disease Treatment

Navigating Rare Disease Regulations: Challenges, Opportunities, and Innovative Solutions

希少疾患の医薬品開発を加速するために必要なツール

Why FDA’s omaveloxolone approval for Friedreich’s ataxia matters

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