Therapeutic Specialties Archives

Blog

PBPKモデル化による生物学的同等性評価およびジェネリック医薬品承認の支援

Physiologically-based pharmacokinetic modeling can be used to support bioequivalence (BE) assessment of complex and locally…

Certara2024年11月12日

Publication

A Sequential Population Pharmacokinetic Model of Zilovertamab Vedotin in Patients with Hematologic Malignancies Extrapolated to the Pediatric Population

Danielle Pillsbury2024年11月7日

Blog

自己免疫の治療に免疫腫瘍薬の使用を拡大するのに数学モデルが役立つ

Connecting Cancer and Autoimmunity "The dosing regimens in oncology may not directly inform the optimal…

Certara2024年10月31日

On-Demand Webinar

RAPS協賛Webcast: Optimizing Pediatric Oncology Drug Development: A Comprehensive Overview

Developing safe and effective oncology medications for children presents unique challenges due to ethical considerations…

Danielle Pillsbury2024年10月17日

On-Demand Webinar

定量的システム薬理学（QSP）により、腫瘍学における初のヒトを対象とした研究が可能に

Renee Fisher2024年9月16日

On-Demand Webinar

Using Quantitative Systems Pharmacology (QSP) Modeling for Oncology Dose Optimization

The FDA’s Project Optimus initiative aims to reform dose optimization and selection for oncology therapies…

Danielle Pillsbury2024年8月19日

Case Study

臨床開発の最適化：時間とコストを削減

Strategic Mechanisticモデリングソリューションは、免疫療法のバイオテクノロジー企業が新規治療法の臨床開発を加速させるのに役立ちます。

Danielle Pillsbury2024年8月16日

Case Study

重要な医薬品：Biohaven社の Nurtec™ 医薬品開発のジャーニー

In February 2020, Biohaven Pharmaceuticals announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved…

webdev2024年8月15日

Case Study

腫瘍学の用量選択肢におけるモデルに基づいた確信

Discover an oncology-focused company that gained confidence in their dose selection for an AML trial…

Danielle Pillsbury2024年8月9日

Video

Certara’s MIDD Oncology Capabilities

Improve Oncology Study Decisions with Certara's MIDD Team Transcript: The pace of oncology drug…

Certara2024年8月7日

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治療領域

PBPKモデル化による生物学的同等性評価およびジェネリック医薬品承認の支援

A Sequential Population Pharmacokinetic Model of Zilovertamab Vedotin in Patients with Hematologic Malignancies Extrapolated to the Pediatric Population

自己免疫の治療に免疫腫瘍薬の使用を拡大するのに数学モデルが役立つ

RAPS協賛Webcast: Optimizing Pediatric Oncology Drug Development: A Comprehensive Overview

定量的システム薬理学（QSP）により、腫瘍学における初のヒトを対象とした研究が可能に

Using Quantitative Systems Pharmacology (QSP) Modeling for Oncology Dose Optimization

臨床開発の最適化：時間とコストを削減

重要な医薬品：Biohaven社の Nurtec™ 医薬品開発のジャーニー

腫瘍学の用量選択肢におけるモデルに基づいた確信

Certara’s MIDD Oncology Capabilities

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