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バイオシミュレーションを活用して医薬品開発をスピードアップ
臨床・非臨床データを可視化して医薬品開発の意思決定を改善
薬事関連業務の効率化
自社製品の価値を正しく伝えるためのソリューション
高度なディープラーニングによる解析とAI
PK/PD解析およびモデリングのための世界で最も信頼されているプラットフォーム
薬物動態/薬力学（PK/PD）解析の業界標準
ユーザーフレンドリーな非線形混合効果モデリングソフトウェア
医薬品開発を加速させるin vitro-in vivo相関モデリングツール
規制当局の要件を満たす薬物動態（PK）関連のCDISCドメインを瞬時に作成
PhoenixとIntegralリポジトリを組み合わせ、PK/PDバリデーションを提供するSaaS型プラットフォーム
プロトコルから薬事書類提出までの期間を短縮し、エンド・ツー・エンドの臨床試験データの質を改善
Reuse metadata and build higher quality studies faster with standardization
外部ベンダーのデータタイムラインを短縮し、よりクリーンで整合性のあるデータをベンダーから受領
Ensure compliance with in-stream data validation, and generate submission deliverables up to 80% faster
生体内の各臓器における薬物動態をメカニズムに基づいて記述した生理学的薬物速度論モデル
トランスレーショナルモデリング＆シミュレーションソフトウェア
エビデンスに基づく副次的薬理の評価によって開発計画のリスクを軽減
新規ターゲット、モダリティ、併用療法の臨床アウトカムを予測
コスト効率の高い方法で、有望な製剤の同定と改良を合理化します。
A user-friendly platform that analyzes complex in vitro data and enhances drug behavior predictions.
創薬研究におけるあらゆるアッセイやモダリティの可視化と解析のサポート
Point-and-click software tool to assess feasibility of early stage biotherapeutics
Includes 18 models across 9 pharmacologies with one- and four-compartment versions
An advanced Biotherapeutic Model Pack that incorporates avid bivalent antibodies
Models for solid tumors, in-vitro experiments, and solid tumors with two cell types
Models covering eight LNP-encapsulated mRNA and siRNA therapies
Models for in vivo and in vitro models of PROTAC and Molecular Glue Degrader pharmacologies
Solve data silo problems while improving analytics capabilities that drive productivity and accelerated data discovery across life science R&D.
Expedite the writing process while increasing consistency and quality with structured content authoring, generative AI, and a customizable eCTD template suite.
医薬品開発全体における重要な意思決定を支えるソフトウェア
サターラのモデリング＆シミュレーション技術によって複雑な意思決定を支援し承認までのプロセスを合理化
蓄積されたデータから新しい知見を引き出し価値を最大化
お客様のチームに参画して意思決定を支援し、新薬申請と上市の成功をサポート
サターラのAI機能を搭載した規制文書作成ソリューションを活用して、文書作成のスピード、再現性、品質を最大限に高めませんか
承認申請のコストや時間を最小化する戦略を策定・遂行することで医薬品開発プログラムを加速
お客様ごとにカスタマイズされたソリューションによる薬事オペレーションの成功支援
専門家によるプランニングとライティングのサポートで、適切な読者に適切なタイミングでリーチします。
データマスキングソリューションによる患者エンゲージメントの向上とコンプライアンス遵守
インフォームド・コンセントの書式から平易な言葉の要約に至るまで、これらの文書は、一般の人々が臨床試験について知らされ、参加の価値を理解することを保証します。
QC、フォーマット、パブリッシングのエキスパートと連携し、すべてのドキュメントで高い品質を保証
実績のある専門家チームの包括的なサポートによって申請を支援
ニッチなニーズの特定、医薬品アクセスの確認、製品価値の差別化、ビジネス機会の定量化および自社製品のベネフィット・リスク分析
モデリング、シミュレーション、数学およびベイズ統計を高度な分析フレームワークと独自のソフトウェアと組み合わせることで自社製品の価値を特定
自社製品のリアルワールドでの価値を分析
薬価設定と償還戦略の最適化
保険支払者との緊密な関係を構築することで保険償還を最適化
保険償還プロセスの全段階において自社製品の価値や市場でのポジショニング、エビデンス統合を最適化
細胞・遺伝子治療薬の創薬から上市まで、統合的なアプローチと専門性によりリスク軽減と開発加速
様々な分野の出身者で構成される専門家チームが、小児医薬品開発における安全性と有効性の立証をサポート
年間500件以上の悪性腫瘍治療薬プロジェクトに携わる専門家によるサポート
モデリング＆シミュレーションを活用した統合的アプローチにより、希少疾患治療薬開発固有の課題を克服
生物学的製剤開発の豊富な支援実績と専門性によって、開発計画の効率性と承認申請の成功確率を最大化
サターラのあゆみ
サターラは、社会的および環境的責任と管理体制
世界中の規制当局がサターラのSimcyp PBPKおよびPhoenix PK/PDプラットフォームを採用
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CertaraはCode of Conduct（企業行動規範）を規定し、当社自身および当社の商慣行を高い水準に維持することで、利害関係者に対して当社の責務を履行します。
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創薬・医薬品開発に関するトレンドについての考察
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年間500件以上の悪性腫瘍治療薬プロジェクトに携わる専門家によるサポート2021
