今日、臨床薬理情報は医薬品添付文書の50％以上を占めています。不完全な臨床薬理学開発プログラムは、審査期間中にスポンサーに重大な問題を引き起こしたり、販売申請の承認可否に影響を与える可能性があります。製造販売承認申請の効率的な臨床薬理学審査には、開発計画の早期かつ思慮深い検討、必要な臨床試験の適時実施、モデルを活かした医薬品開発（MIDD）アプローチによる利用可能な臨床データの最大化、そして全情報の正確な伝達が求められます。
本ウェビナーでは、サターラのAPACコンサルティングチームが、FDA申請において承認性に影響を与えたり、承認を遅らせがちな問題について説明します。また、日本、中国、韓国を中心としたグローバル・プログラムでよくある質問もご紹介いたします。
