この取引によりサターラ社の収益、増収、補正EBITDAマージンが増加する見込み
プリンストン、ニュージャージー：2021年8月5日 バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ（Nasdaq：CERT) はCERT), a global leader in biosimulation, today announced it has signed a definitive agreement to acquire Pinnacle 21 for $310 million in cash and stock. Pinnacle 21のソフトウェアは、CDISC（国際的臨床試験データ標準を作成するコンソーシアム）標準に準拠したバリデーション用ツールです。CDISC標準は、米国の食品医薬品局（米国FDA）や日本の独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）向け医薬品申請時の要求事項に含まれており、中国の国家食品薬品監督管理総局（NMPA）においても推奨事項とされています。
“We are excited to welcome Pinnacle 21 to Certara as we execute on our strategy to invest in innovation to increase the use cases of biosimulation and grow adoption of our end-to-end platform,” said William F. Feehery, Ph.D., CEO of Certara. “The complementary acquisition of Pinnacle 21 marks an important expansion of Certara’s biosimulation and regulatory software and technology-driven services. バイオシミュレーション、機械学習、統計学の活力となるのは高品質かつ標準化されたデータです。Pinnacle 21はバイオ医薬品試験データの品質検証・管理ツールの大手であり、当社のお客様が求める定量的解析の合理化に貢献します。 Pinnacle 21が当社の一員になることは、当社の製品・サービスを統合、拡張する絶好の機会です。」と語りました。Pinnacle 21 is a leader in biopharmaceutical data fitness, which streamlines quantitative analyses needed by our clients. This addition to our business creates compelling opportunities as we integrate and expand our complementary offerings.”
この買収によりサターラは、医薬品開発ライフサイクル全体にわたるデータ標準化プロセスの中心的プレーヤーとしての地位が即座に確立されることが予想されます。Data standards are complex and increasingly challenging to adhere to as the volume of data in clinical trials increases with the globalization of the biopharmaceutical industry and the growth of wearables and other health technologies. High-quality, standardized data are needed for efficient and precise analyses. Pinnacle 21’s proprietary validation software creates consistent, compliant, and high-quality datasets that reduce the risk of costly regulatory delays, while accelerating the speed and efficiency of developing and bringing lifesaving drugs to market.
Pinnacle 21のCEOであるMax Kanevskyは、「サターラは、Pinnacle 21のチームや顧客基盤にとっても理想的なパートナーです。両社は、お客様のデータ収集、バリデーション、解析業務や、医薬品開発における重大な意思決定をサポートし、規制上の成功へと導く力となります。サターラと手を組むことで、クリーンデータと情報に基づく解析間の結び付きが強化されます。当社のソフトウェアプラットフォームを統合・拡張することにより、『人命を救う治療を患者さんにより速く届ける』という当社のミッションを引き続き担うことを切望しています。」と語りました。
Pinnacle 21 is driving the market for data validation software, particularly for clinical trials, with more than 130 Pinnacle 21 Enterprise customers, including 22 of the top 25 biopharmaceutical companies by R&D spend, as well as the FDA and PMDA. There are also more than 1,000 organizations using its open-source Community software.
主要取引条件
The enterprise value of the transaction is $310 million, with Pinnacle 21 equityholders receiving $250 million in cash consideration and $60 million in Certara shares, as adjusted according to the terms of the agreement. 当該取引により、サターラの収益、増収、補正EBITDAマージンは、取引完了後即座に増加すると予想されます。
当該取引はサターラおよびPinnacle 21のいずれの取締役会でも全会一致で承認されており、完了は2021第4四半期早期となる見込みで、規制当局による慣習的承認や完了条件の対象となります。
ウェブ放送および電話会議の詳細
Certara will host a conference call today, 2021年8月5日, at 5:00 p.m. ET to discuss its second quarter 2021 financial results and the impact of the Pinnacle 21 acquisition. The dial-in numbers are (833) 360-0946 for domestic callers or (914) 987-7661 for international callers, followed by Conference ID: 2728807. 電話会議のオンライン生放送は、サターラウェブサイトhttps://ir.certara.com/の「Investors」セクションから視聴できます。このオンライン放送は、電話会議終了後約1年間、ウェブサイト上で公開・保存される予定です。このオンライン放送は、電話会議終了後約1年間、ウェブサイト上で公開・保存される予定です。
アドバイザー
Jefferies LLCがサターラの財務顧問、Simpson Thacher & Bartlettがサターラの法律顧問を務めています。Fairmount PartnersがPinnacle 21の財務顧問、Cozen O’ConnorがPinnacle 21の法律顧問を務めています。
Certara（サターラ）について
サターラは、バイオシミュレーションソフトウェアと技術を用いて、従来の創薬・開発を変革し、医薬品をよりスピーディーに患者さんに届けることをミッションとしています。バイオ医薬品企業1,650社以上、主要学術機関、主要な規制当局がサターラのソフトウェアやコンサルティングサービスを利用しております。弊社のお客様は61か国以上に広がっております。
Pinnacle 21(ピナクル21)について
Pinnacle 21は、規制当局提出用・臨床試験データの品質検証ソフトウェアのグローバル・リーダーです。Pinnacle 21のプラットフォームはデータ品質とCDISC規格への準拠を検証し、世界中のスポンサーから米国FDA、PMDA、NMPAを含む保健機関へと繋がるクリーンなデータパイプラインを実現します。承認過程の合理化により、人命を救う医薬品をより早く患者さんのもとへ届ける支援をしております。
将来に関する記述について
当プレスリリースには将来に関する記述が含まれます。これらの記述は、米国の1995年私募証券訴訟改革法の「免責」事項に基づいて作成されました。サターラの信条や予想に関する記述を含め、歴史的事実ではない記述は将来に関する記述に該当します。将来に関する記述には、本質的にリスクや不確実性が含まれます。また様々な要因により、実際の結果が将来に関する記述に含まれるそれとは大きく異なるものになる可能性があります。こうした要因には以下のものが含まれますが、これらに限定されるものではありません。(i)上記の取引の完了失敗もしくは予測された完了日からの遅延、(ii)Pinnacle 21を当社の既存組織に成功裡に統合するための当社の能力、(iii)Pinnacle 21から引き継いだ主要な従業員を保持する、もしくは適任な従業員を追加で雇い入れるための当社の能力、(iv)Pinnacle 21が当社、当社のサービス提供、財務パフォーマンスに与える影響に関する予測、(v)運用シナジーを達成するための当社の能力、(vi)市場内での当社の競争力。将来に関する記述は、「だろう」「でしょう」「予定である」「予想される」「予測される」「目標とする」「目的とする」「推定される」「意図する」「計画する」「信じる」「可能性がある」「引き続き」「見込みである」やこれらに似た表現で特定できます。当プレスリリースで提供するあらゆる情報が当プレスリリースの日付時点のものであり、適用可能な法律の下で要求されない限り、サターラにはこうした情報を更新する義務はありません。
【本件に関するお問合わせ先】
投資家の皆様：
David Deuchler
Gilmartin Group
[email protected]
メディア関係の皆様：
赤津笑美 emi.akatsu@certara.com
サターラ合同会社
[email protected]
赤津 笑美
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