Simcyp Simulator has been utilized to inform more than 300 label claims for 90+ novel drugs in lieu of conducting clinical studies PRINCETON, N.J.— 2023年3月7日 – Certara, Inc….
A new class of complex biologics has emerged in recent years. These are classified in a broad category of live biotherapeutic products, and regulatory guidances have been written across the…
PRINCETON, N.J. – 2023年3月1日 – Certara, Inc. バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ（Nasdaq：CERT) はCERT), announced today that John Gallagher will succeed Andrew Schemick as Chief Financial Officer, effective 2023年4月1日. Mr. Schemick…
Creating CDISC domains as part of the pharmacokinetic (PK) deliverable for regulatory submissions can be a time-consuming, error prone and complex task. Certara’s software PK Submit provides a compliant solution…
新たなEU-CTRは、臨床試験の効率化を促進し、患者と研究者の双方にとって多くの利点をもたらす一方で、スポンサー企業にとっては、新しい規則への対応に課題も伴います。
歴史的に、FDAは新薬の発見と開発プログラムに動物実験を含めることを義務付けてきました。この要件は、2022年にFDA近代化法が可決されたことで廃止されました。This change has…
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