ソフトウェア

Certara のソフトウェアについて

Certara は、医薬品開発におけるファーマコメトリクスの活用、ならびにインフォマティクス・ソフトウェアのソリューションにおいて、業界で最も広範なポートフォリオを構築しています。Pharsight・Simcyp・Tripos および Quantitative Solutions を含むレガシーブランドを統合した当社のテクノロジーは、医薬品開発のライフサイクル全体を通じて利用されています。当社のソフトウェアは、薬理学・毒性学・生物統計・前臨床・化学・遺伝学等、多分野の科学者に利用され、標的の同定および最適化、ヒトへの初回投与量および投与計画の設定、試験デザイン、ターゲットバリデーション、化合物間の優先順位付け、有効性の比較およびメカニズムの評価など、安全性および有効性に関わる重要な意思決定に要求される情報の獲得に貢献します。

Certara のソフトウェア・ポートフォリオ

PK/PD
 

Phoenix WinNonlin

Phoenix WinNonlin

薬物動態・薬力学 (PK/PD) 解析、およびノンコンパートメント解析 (NCA) に対応した業界標準ソフトウェア

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Phoenix NLME

Phoenix NLME

最もユーザーフレンドリーかつ高性能な、PK/PD および非線形混合効果モデル解析ソフトウェア

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IVIVC Toolkit

IVIVC Toolkit

製剤変更の影響や標的の PK プロファイル達成に必要な溶出速度を予測する In vitro - In vivo 相関モデル解析ソフトウェア

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Phoenix Knowledgebase Server (PKS)

Phoenix Knowledgebase Server (PKS)

21 CFR Part 11準拠の PK/PD 専用データベース

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Phoenix CDISC Navigator

Phoenix CDISC Navigator

CDISC SDTM および SEND データセットのインポートおよびエクスポート

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Phoenix CDISC Workflow Templates

Phoenix CDISC Workflow Templates

申請臨床試験データモデル(SDTM) または非臨床試験データ標準フォーマット(SEND)治験データを電子申請するためには、NCAデータを米国食品医薬品局(FDA)が指定するフォーマットで作成してください。

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Phoenix Technology Services

Phoenix Technology Services

お客様のモデリング&シミュレーション業務の合理化を支援することによって、医薬品研究開発の生産性の最適化と効率的な目的達成を実現

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PBPK &
メカニスティック・モデル

Simcyp Simulator

Simcyp Simulator

最先端の科学に基づく生理学的薬物動態 (PBPK) 解析ソフトウェア

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Cardiac Safety Simulator

Cardiac Safety Simulator

PBPK モデリング&シミュレーションを心筋細胞モデルと統合することによって、薬物の心臓安全性を評価

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SIVA

SIVA

全細胞、組織サンプルおよび固形製剤などを用いた複雑な in vitro 試験の解析を支援

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Simcyp Consulting Services

Simcyp Consulting Services

前臨床、臨床および製剤に関連する in vitro ADME データに基づくプロスペクティブな臨床知見の獲得を支援

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アナリティクス &
インフォマティクス

D360

D360

科学データへのアクセス、解析および組織内や開発パートナー間の連携を促進するインフォマティクスプラットフォーム

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D360 Express

D360 Express

中小規模組織における創薬研究に対応して開発された容易な導入を可能にした統合ソリューション

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Pre-clinical Safety Store

Pre-clinical Safety Store

前臨床試験データを CDISC SENDに準拠して保存するデータ・レポジトリ

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Clinical Trial Outcomes Databases

Clinical Trial Outcomes Databases

臨床試験結果の公開データを集約して活用することで、医薬品開発や有効性比較を支援

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CODEx

CODEx

CODEx(Clinical Outcomes Database Explorer)の多様性に富んだ高度にインタラクティブなツールを通した、臨床試験成績のデータベースである Clinical Trial Outcomes Database のデータ可視化、探索、解析、および議論の迅速化を支援

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Certara のソフトウェア開発チームは、お客様・ソフトウェアのエンドユーザー・アカデミアのパートナー・規制当局との意見交換に基づいて、最新の科学技術を体系的に提供するロードマップに従って開発を展開しています。そして、お客様独自の要件に対応できる 「ニーズに応じた」 幅広いサービスを提供しています。

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