医薬品開発のすべてのフェーズを改善

専門家による規制対応サポートを受けて、標準化された規制に準拠した申請を実現します。ワークフローを簡略化し、文書の作成を加速させ、エラーのない申請を確保することにより、グローバル市場全体にわたりシームレスで高品質の規制対応プロセスを実現します。

リスクを軽減し、開発に適切な化合物の優先順位を決めることにより、好スタートが切れます。弊社のソリューションを用いて設計-作成-試験-解析のサイクルを合理化しましょう。適正評価、競合環境評価、目標とする製品のプロファイル（TPP）の策定、化学情報学とバイオシミュレーションのためのソリューションを活用して、予測データ主導型の意思決定を行い効率化をはかり、ブレイクスルー治療法を見つけ出す可能性を高めましょう。

憶測の余地を残さないでください。in silico試験に関する業界のゴールドスタンダードを用いて治療法の戦略を検証しましょう。バイオシミュレーションと規制戦略の助けを借りてin vitro試験および早期in vivo試験をヒトでの試験へと進めましょう。治療域評価、CMC、毒性、薬物代謝および薬物動態、臨床薬理を含む前臨床計画、バイオマーカーおよび規制戦略、初めてヒトに投与する臨床試験デザイン、治験薬のサポートにおいて確信が持つことができます。

大量にある非臨床的、薬物動態学的、薬力学的、臨床的データから最適な道を見付け、臨床試験デザインの投与に関する最善の戦略および最適化のためのリアルタイムモデリングを設計できるよう支援します。お客様の緊密なパートナーとして、データから意思決定に至るまでのジャーニーを合理化し、迅速で、臨床開発における確信と効率を高める情報に基づいた申請を実現します。

治験実施計画書から統計プログラミングに至るまで、最初の適格な患者集団から適切なデータを収集します。確信に満ちた規制順守の承認申請を提出できるようサポートするため、臨床試験デザイン作成前のデータの標準化と頑健な解析を実現します。高度なモデリングによって投与に関する意思決定を正当化します。AI主導のメタ解析による情報に基づきアウトカムを選択し、データの精度を認証して、最適な結果が得られるよう臨床試験のすべてのフェーズにわたり意思決定を合理化します。

対象とする製品にプロファイルに合わせた効果的な価格設定、保険償還、患者アクセス戦略を用いて、お客様の製品のすべての可能性を実現します。リアルタイム、リアルワールド、データに依存しない洞察を活用して、市場ポジショニングを強化し、最適な範囲を確実に手に入れ、市場全体にわたる広範なアクセス可能性を確保します。エビデンスに基づくインタラクティブなストーリーによって保険者とその他のステークホルダーを取り込みます。貴社の治療の価値を確信をもって証明し、保険償還の交渉を成功させます。

パイプラインを変える力はお客様にあります。サターラと共に前へ進む最善の道を選択いただくため、リスクを回避し、ポートフォリオに優先順位をつける革新的かつ実績のあるソリューションをご案内します。長年にわたる専門知識をもとに、お客様のポートフォリオの中で最善なものを識別し、次の意思決定が最善なものとなるような洞察を提供いたします。早期フェーズの研究から承認申請、その後に至るまで、すべてのステージで合理化、加速、精度と法令の順守の確保を実現します。