Case Study

Supporting Ionis’ Donidalorsen BLA with Biomarker HAE Attack Rate Modeling

Discover how Certara applied exposure-response analysis and advanced modeling to optimize Donidalorsen dosing for hereditary…

Certara2025年11月10日

メディア掲載

What are the biggest roadblocks still standing in the way of cell and gene therapy commercialization?

Explore the top challenges in cell & gene therapy commercialization, featuring expert insights from Fran…

Certara2025年9月12日

Blog

遺伝子治療 Virtual Twin®プラットフォームを用いた投与量最適化

This blog explains how using the Gene Therapy Virtual Twin® Platform can help optimize dosing…

Certara2025年9月9日

Video

Gene Therapy: A Transformative Shift in Rare Disease Treatment

After decades of promise, gene therapy is finally starting to deliver on its potential—especially for…

Certara2025年2月26日

Press Coverage

2025 cell and gene challenges: Scalability, supply chain and manufacturing

Explore insights on 2025 challenges in cell and gene therapy, including commercial viability, with expert…

Certara2025年2月3日

Blog

CMS による細胞・遺伝子治療（CGT）アクセスモデルの解説：意外と知られていない、薬価に関する最重要法案

2024年12月13日 The Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) is piloting a program…

Certara2024年12月13日

Publication

Model-Informed Approaches and Innovative Clinical Trial Design for Adeno-Associated Viral Vector-Based Gene Therapy Product Development: A White Paper

The promise of viral vector-based gene therapy (GT) as a transformative paradigm for treating severely…

Certara2023年6月14日

On-Demand Webinar

希少疾患に対する遺伝子治療の期待と落とし穴

The state of gene therapy faces much uncertainty as recent regulatory and clinical setbacks have…

Certara2021年4月29日

Case Study

遺伝子治療臨床試験デザインにおける早期価値評価

A global biotechnology company engineering precision genetic medicine for rare diseases was in need of…

Certara2021年2月12日

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細胞および遺伝子治療

Supporting Ionis’ Donidalorsen BLA with Biomarker HAE Attack Rate Modeling

What are the biggest roadblocks still standing in the way of cell and gene therapy commercialization?

遺伝子治療 Virtual Twin®プラットフォームを用いた投与量最適化

Gene Therapy: A Transformative Shift in Rare Disease Treatment

2025 cell and gene challenges: Scalability, supply chain and manufacturing

CMS による細胞・遺伝子治療（CGT）アクセスモデルの解説：意外と知られていない、薬価に関する最重要法案

Model-Informed Approaches and Innovative Clinical Trial Design for Adeno-Associated Viral Vector-Based Gene Therapy Product Development: A White Paper

希少疾患に対する遺伝子治療の期待と落とし穴

遺伝子治療臨床試験デザインにおける早期価値評価

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