Project Optimus Archives | サターラ

On-Demand Webinar

Using Quantitative Systems Pharmacology (QSP) Modeling for Oncology Dose Optimization

The FDA’s Project Optimus initiative aims to reform dose optimization and selection for oncology therapies…

Danielle Pillsbury2024年8月19日

On-Demand Webinar

臨床薬理学とモデルを活かした医薬品開発 (MIDD) による放射線療法の洞察

標的放射線治療（TRT）は、腫瘍に対して選択的に細胞毒性のある放射線を届けます。In recent years, oncology drug…

Danielle Pillsbury2024年5月22日

On-Demand Webinar

がん治療薬の承認に向けて：知っておくべき、米国FDAのプロジェクト・オプティマスのポイントとは？

歴史的に、がん治療薬の投与戦略は最大耐容量に焦点が当てられてきました。This…

Danielle Pillsbury2023年3月10日

Blog

Why FDA’s New Guidance on Circulating Tumor DNA is Critical for Oncology Early Clinical Drug Development

2022 is shaping up to be the “year of the guidance” as the FDA has…

Becca Bucci2022年7月1日

On-Demand Webinar

eChalk Talk: How Oncology Drug Developers Can Prepare for FDA’s Project Optimus

Historically, the dosing strategy for oncology drugs has focused on use of the maximum tolerated…

Jim Gallagher2022年3月22日

ブログ

米国FDAが主導する「プロジェクト・オプティマス」とは？
がん治療薬開発にどのような影響を与えるのか？

Project Optimus is an initiative proposed by the U.S. Food and Drug Administration’s Oncology Center…

Jim Gallagher2022年2月2日

On-Demand Webinar

米国FDAのプロジェクト・オプティマスががん治療薬の開発者に与える影響

歴史的に、がん治療薬の投与戦略は最大耐容量に焦点が当てられてきました。This…

Jim Gallagher2022年1月13日

Article

新しい米国FDAガイダンスのプロジェクト・オプティマスが、オンコロジー臨床試験、医薬品パイプラインの今後に及ぼす可能性のある影響について

Julie Bullock, VP, global head of clinical pharmacology and translational medicine at Certara, discusses the…

Jim Gallagher2021年8月16日

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