Certara Products - Simcyp Archives | Page 4 of 21

Case Study

Eliglustat for Gaucher Disease: Quantifying the Impact of Pharmacogenetic Status on DDIs

In 2014, Eliglustat (Cerdelga®) was approved by the FDA as the first long-term treatment for…

Jim Gallagher2021年8月26日

Case Study

Using PBPK for Label Recommendations in Rare Disease: Deflazacort for Duchenne Muscular Dystrophy

Jim Gallagher2021年8月20日

Case Study

Aripiprazole lauroxil: PBPK for Dosing Regimen and DDI Identification

Aripiprazole lauroxil (Aristada®) was approved by the FDA for treating schizophrenia in adults in October…

Jim Gallagher2021年8月12日

Case Study

PBPK Assists with DDI Prediction Without a Rifampin Study for Cobimetinib

Cobimetinib (Cotellic®), approved by the US FDA in 2015, is a kinase inhibitor for treating…

Jim Gallagher2021年8月12日

Case Study

Simcypシミュレーターにより生物学的同等性（BE）を実証し、高額な臨床試験が不要に

In this case study, the sponsor’s closing of a manufacturing site required that one of…

Jim Gallagher2021年7月29日

Case Study

Simcyp Simulatorを使用するDDIレギュレトリーの広告塔：Ibrutinib (Imbruvica®)

Pharmacylics and J&J sought to bring ibrutinib, its new tyrosine kinase inhibitor therapy targeting rare…

Jim Gallagher2021年7月29日

On-Demand Webinar

PBPK Modeling of Tizanidine Systemic Exposure by CYP1A2 Modulation: Impact of DDIs & Smoking

This webinar was presented on 2021年6月30日 by David R. Taft, Ph.D. Professor, Pharmaceutics,…

Jim Gallagher2021年7月26日

On-Demand Webinar

オープンソースモデリングツール：議論を白熱化させるものと鎮めるもの

The paper “Opening a Debate on Open-Source Modelling Tools: Pouring Fuel on Fire vs. Extinguishing…

Jim Gallagher2021年7月15日

Case Study

Determining Exposures when Transitioning Between Combination Treatments in Cystic Fibrosis: Trikafta

Many cystic fibrosis (CF) patients take several medications at one time to manage symptoms and…

Jim Gallagher2021年7月14日

Case Study

鎌状赤血球症治療用のVoxelotor：用量予測モデルを活用して臨床試験を実施することなくDDIを予測

In November 2019, the US FDA granted accelerated approval for Oxbryta™ (voxelotor) tablets for the…

Jim Gallagher2021年7月14日

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Certara Products – Simcyp

Eliglustat for Gaucher Disease: Quantifying the Impact of Pharmacogenetic Status on DDIs

Using PBPK for Label Recommendations in Rare Disease: Deflazacort for Duchenne Muscular Dystrophy

Aripiprazole lauroxil: PBPK for Dosing Regimen and DDI Identification

PBPK Assists with DDI Prediction Without a Rifampin Study for Cobimetinib

Simcypシミュレーターにより生物学的同等性（BE）を実証し、高額な臨床試験が不要に

Simcyp Simulatorを使用するDDIレギュレトリーの広告塔：Ibrutinib (Imbruvica®)

PBPK Modeling of Tizanidine Systemic Exposure by CYP1A2 Modulation: Impact of DDIs & Smoking

オープンソースモデリングツール：議論を白熱化させるものと鎮めるもの

Determining Exposures when Transitioning Between Combination Treatments in Cystic Fibrosis: Trikafta

鎌状赤血球症治療用のVoxelotor：用量予測モデルを活用して臨床試験を実施することなくDDIを予測

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