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Laura Sheppard, MBA, MA

Senior Director, Global Submissions and Plain Language Summary Lead

グローバル申請のシニアディレクター兼メディカルライターであり、文書品質管理、プロジェクト管理、および開発業務受託機関と薬学環境の両方での臨床試験における透明性 & 情報開示の分野で経験を積んでいます。トランスレーショナルサイエンス、臨床開発、および臨床業務において 20 年の経験を有し、治験薬 (Investigational New Drug:IND)と臨床試験開始 (Clinical Trial Authorization:CTA) 申請に加えて、生物製剤と低分子の両方のグローバル販売承認申請でのメディカルライティングと規制戦略の 15 年の経験も有しています。

Ms. Sheppard is serving her third consecutive term with the American Medical Writing Association as a Director-At-Large. Her experience in therapeutic areas includes anti-infectives, cardiovascular, central nervous system, endocrinology, gastrointestinal, immunology, nephrology, neurosciences, oncology, pain management, rare disease, respiratory, urology, and xenotransplantation.

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