概要
モデルに基づくメタ解析 (MBMA) は、公表されている臨床結果データを活用して、医薬品開発における重要な課題に対処するための手法です。MBMA の応用例としては、例えば、競争環境や新薬の成功の可能性の把握、合成対照群を用いた新薬の性能ベンチマーク、競合他社の共変量関係を活かしたより優れた試験デザインなどが挙げられます。CODEX 臨床アウトカムデータベースを通じて、関連性のある公開されている臨床研究にアクセスすることで、差別化に必要な安全性および有効性の目標を迅速に把握して試験デザインを最適化し、初期段階および実施/中止の決定の精度を高めることができます。
本ウェビナーでは、サターラのMBMAの専門家が、CODEX および MBMA をワークフローに統合するタイミングや方法など、このような質問にお答えいたします;「MBMA は、開発の後期段階だけでなく、初期段階でも有用なのでしょうか?」「自社にMBMAの専門家がいない場合はどうすればいいですか?」「早期エンドポイント/バイオマーカーを用いて後期エンドポイントを予測する方法を教えてください。」
医薬品開発のあらゆるフェーズにおけるMBMA 応用例を紹介し、どの段階でもMBMAやデータベースを最大限に活用する方法をご説明いたします。皆様のお申し込みをお待ちしております。
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Vice President, Quantitative Science Services, Certara
マットは、公開された臨床結果データをMBMAを用いて開発、商業、規制戦略に統合しています。臨床開発チームと緊密に連携し、クライアントが最も重要な意思決定を行う際にMBMAから十分な情報を引き出せるよう日々支援しています。

Associate Principal Scientist, Quantitative Science Services, Certara
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