開催日: 2025年5月28日
開催時間 11:00 am to 12:00 pm ET
関連ソリューション：Solutions name, Solutions name
関連サービス：Service name, Service name
関連ソフトウェア： Products name, Products name
Summary
Join our exclusive webinar—brought to you by Certara and RAPS—to discover how leading regulatory writing and operations can transform your approach, helping you bring therapies to patients faster while surpassing global compliance standards. This webinar is worth 1 RAC credit.
Accelerate drug approvals in an evolving regulatory world
Is your team ready to drive innovation and stay ahead in the fast-shifting world of drug development?
Senior Director, Regulatory Operations and Clinical Disclosure, Certara
A seasoned pharmaceutical industry veteran, Evans Richardson brings nearly 20 years of experience spanning drugs, biologics, and medical devices. He’s worked with organizations of all sizes, both within industry and at service providers, developing a broad skillset encompassing regulatory affairs and operations, clinical disclosure, quality management, and project management. Currently, he leads a global team of subject matter experts at Certara, helping clients navigate electronic regulatory submissions and clinical data disclosure requirements.
Senior Director, Global Submissions, Certara
Dr. Bowlbyは臨床研究および医薬品開発業界において25年余の経験を有しています。直近の10年間は、米国食品医薬品局および欧州医薬品庁への数多くの新薬申請、生物製剤承認申請、治験薬（IND）申請をリードしてきました。また、治験薬概要書（IB）、 治験総括報告書（CSR）、臨床試験の要約および概要、対面説明資料（briefing package）、およびその他の規制文書のオーサリングも指揮してきました。それ以前の職務では、ハーバード・メディカル・スクールにおける自身の科学的研究と博士課程修了後の研究に関して、多数の生物医学的な原稿、ポスター、スライドを計画・執筆しました。彼の専門の治療領域には、眼科、神経内科、精神科、慢性疼痛管理分野が含まれます。最新の生物医薬品環境で使用されている創薬および医薬品開発アプローチについての専門的知識を有しています。
