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バイオシミュレーションを活用して医薬品開発をスピードアップ
臨床・非臨床データを可視化して医薬品開発の意思決定を改善
薬事関連業務の効率化
自社製品の価値を正しく伝えるためのソリューション
創薬データの利活用推進とDMTAサイクルの最適化
高度なディープラーニングによる解析とAI
薬物動態/薬力学（PK/PD）解析の業界標準
ユーザーフレンドリーな非線形混合効果モデリングソフトウェア
医薬品開発を加速させるin vitro-in vivo相関モデリングツール
規制当局の要件を満たす薬物動態（PK）関連のCDISCドメインを瞬時に作成
PhoenixとIntegralリポジトリを組み合わせ、PK/PDバリデーションを提供するSaaS型プラットフォーム
プロトコルから薬事書類提出までの期間を短縮し、エンド・ツー・エンドの臨床試験データの質を改善
臨床メタデータリポジトリにおける標準の定義、再利用、管理
CRFSの設計と可視化、EDCの構築を 6 週間以内に完了
外部ベンダーのデータタイムラインを短縮し、よりクリーンで整合性のあるデータをベンダーから受領
Automate SDTM generation and make earlier informed decisions with rapid trial insights
Automate creation of define.xml and generate submission deliverables up to 80% faster
Ensure continuous compliance with in-stream data validation and monitor progress towards submission readiness
生体内の各臓器における薬物動態をメカニズムに基づいて記述した生理学的薬物速度論モデル
トランスレーショナルモデリング＆シミュレーションソフトウェア
エビデンスに基づく副次的薬理の評価によって開発計画のリスクを軽減
新規ターゲット、モダリティ、併用療法の臨床アウトカムを予測
コスト効率の高い方法で、有望な製剤の同定と改良を合理化します。
創薬研究におけるあらゆるアッセイやモダリティの可視化と解析のサポート
ライフサイエンス研究開発において生産性とデータ発見の加速を促進する分析能力を向上させながら、データサイロを解決します。
Expedite the writing process while increasing consistency and quality with structured content authoring, generative AI, and a customizable eCTD template suite.
医薬品開発全体における重要な意思決定を支えるソフトウェア
サターラのモデリング＆シミュレーション技術によって複雑な意思決定を支援し承認までのプロセスを合理化
蓄積されたデータから新しい知見を引き出し価値を最大化
お客様のチームに参画して意思決定を支援し、新薬申請と上市の成功をサポート
Maximize document speed, reproducibility and scientific quality with Certara’s AI-enabled regulatory writing solution
承認申請のコストや時間を最小化する戦略を策定・遂行することで医薬品開発プログラムを加速
お客様ごとにカスタマイズされたソリューションによる薬事オペレーションの成功支援
専門家によるプランニングとライティングのサポートで、適切な読者に適切なタイミングでリーチします。
データマスキングソリューションによる患者エンゲージメントの向上とコンプライアンス遵守
インフォームド・コンセントの書式から平易な言葉の要約に至るまで、これらの文書は、一般の人々が臨床試験について知らされ、参加の価値を理解することを保証します。
QC、フォーマット、パブリッシングのエキスパートと連携し、すべてのドキュメントで高い品質を保証
実績のある専門家チームの包括的なサポートによって申請を支援
ニッチなニーズの特定、医薬品アクセスの確認、製品価値の差別化、ビジネス機会の定量化および自社製品のベネフィット・リスク分析
モデリング、シミュレーション、数学およびベイズ統計を高度な分析フレームワークと独自のソフトウェアと組み合わせることで自社製品の価値を特定
自社製品のリアルワールドでの価値を分析
薬価設定と償還戦略の最適化
保険支払者との緊密な関係を構築することで保険償還を最適化
保険償還プロセスの全段階において自社製品の価値や市場でのポジショニング、エビデンス統合を最適化
細胞・遺伝子治療薬の創薬から上市まで、統合的なアプローチと専門性によりリスク軽減と開発加速
様々な分野の出身者で構成される専門家チームが、小児医薬品開発における安全性と有効性の立証をサポート
年間500件以上の悪性腫瘍治療薬プロジェクトに携わる専門家によるサポート
モデリング＆シミュレーションを活用した統合的アプローチにより、希少疾患治療薬開発固有の課題を克服
生物学的製剤開発の豊富な支援実績と専門性によって、開発計画の効率性と承認申請の成功確率を最大化
サターラのあゆみ
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創薬・医薬品開発に関するトレンドについての考察
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年間500件以上の悪性腫瘍治療薬プロジェクトに携わる専門家によるサポート2021
