Simcyp™ PBPK Simulator
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主な特徴
Simcyp PBPK Simulatorは、人体内での薬物動態を予測し、医薬品開発のさまざまな段階で役立ちます。このソフトウェアは、ヒトを対象とした臨床試験における最適な投与量の決定、臨床試験デザインの最適化、新薬の製剤の評価、薬物間相互作用の予測、仮想的な生物学的同等性解析の実施に貢献します。
- 人口統計、発達生理学、薬物排出経路に関する広範なライブラリ
- 高度なメカニズム臓器モデルと複合ファイル
- データの基づく意思決定のためにin vitroとin vivoの結果を統合
- 多様な人口統計、民族、病状を反映する仮想母集団解析
- 29個の人口ライブラリと100種類以上の小分子および大分子モデルを搭載
- 規制当局への提出書類として、化合物および人口確認書類をサポート
Simcyp の多様なモジュール
Simcyp PBPK Simulatorは、いくつかの専門モジュールをご用意しています。小児への投与量の予測から心臓の安全性や生物学的利用能の評価まで、お客様の独自の課題に対応するソリューションを提供しています。
Simcyp PBPKシミュレーターを使用する利点
Simcyp PBPK専門チーム
Amin Rostami-Hodjegan, PhD, FCP, FAAPS, FJSSX, FBPS
Chief Scientific Officer and SVP of R&D
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Masoud Jamei, PhD
SVP, Simcyp Research and Development
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Iain Gardner, PhD
Sr. Scientific Advisor and Head of Translational Science
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Karen Rowland Yeo, PhD
上席副社長(SVP)、クライアントおよび規制戦略担当
Hannah Jones, PhD
Simcyp PBPK モデリング部門責任者、上席副社長(SVP)
専門家に相談する関連情報
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Simcypワークショップ
Simcypワークショップでは、化合物固有のin vitroおよびin vivoデータと、システムレベルでの理解を統合する手法を学ぶことができます。さまざまな集団における薬物挙動を正確なシミュレーション・予測する力を身につけることができます。
新薬臨床試験開始申請（IND）の準備や臨床試験デザインの改善など、Simcypワークショップは、規制当局へ提出する資料の質を高め、より良い臨床結果を得るための強力なサポートになる内容です。
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