新規治療のマーケットアクセスを最適化するうえで、早期の医療技術評価（HTA）への関与は重要なステップです。医療技術評価機関（HTAB）から早期に科学的助言を得ることで、ぺイヤーの要件に沿った臨床エビデンス創出戦略を整合させることができます。このプロアクティブなアプローチにより、適切な患者集団に対して、目標とする価格での適時の償還獲得の可能性を高めることができます。早期のHTAアドバイスは、特に第III相試験やピボタル試験の前段階、およびリアルワールドエビデンス（RWE）の収集計画を立てる際に有用です。
早期HTA対応支援
早期の医療技術評価（HTA）サービス
早期のHTA対応により、適時の償還獲得を実現
適時の償還獲得に向けた適切なエビデンスを創出
HTA要件に沿ったエビデンス創出を実現
HTA機関および規制当局との連携における実績ある専門性
適切な償還に向けた戦略的ガイダンス、提出資料の作成支援、および会議への参加支援
戦略的検討事項に対する実務的な支援
多様な治療領域において、バリュープロポジション、質問項目およびその根拠、モデリング計画などの必要資料の作成を通じて、クライアントを支援します。
戦略的な意思決定を強化
専門的な知見を活かし、マーケットアクセス戦略とリソース配分を最適化
償還成功率の向上
早期のアドバイスにより、リスクを低減し、ぺイヤーからの支持獲得における成果を向上させることができます。
HTA機関の要件により適合したエビデンス創出を実現
サターラの早期HTAおよび規制当局対応サービスの詳細を見る
初期の対話戦略
HTA機関および規制当局との対話における重要論点のレビュー
HEORおよびモデリング計画
エビデンスギャップの解消と価値証明に向けたRWE活用戦略
ドキュメンテーション作成支援
バリュープロポジションおよび各種提出資料の作成支援
ガイダンス後の計画策定
ガイダンス受領後の次のステップに関する助言
マーケットアクセス分野のグローバルリーダーと連携
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エキスパート
Elvira Müller, PhD, MPH
VP, HTA Strategy and Access
Elviraは、HTAおよびエビデンス創出を担当するとともに、ドイツを拠点とするCertaraのコンサルティングチームを統括しています。数多くのHTAプロジェクトに携わってきた経験に加え、EUnetHTAにおける協働や、欧州共同臨床評価（JCA）、共同科学的助言（JSC）に関する豊富な専門知識を有しています。彼女はグローバルマーケティングにおいて20年以上の経験を持ち…
専門家に相談する
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エキスパート
Roman Casciano, MEng
SVP, Evidence & Access
Romanは応用医療経済学者およびマーケットアクセス戦略家として、製品価値実証に関連するグローバルマーケットアクセス、HEOR（医療経済学・アウトカム研究）、リアルワールドエビデンスの分野で数百件のプロジェクトを自ら主導し、ぺイヤーやHTA機関との公式・非公式な交渉において豊富な経験を有しています。
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サターラの専門家と連携し、HTA要件に沿ったエビデンス創出戦略を構築し、マーケットアクセスの成功を最大化します。当社チームは、早期HTA対応に関する最適化されたソリューション、実行可能なインサイト、トレーニングを提供します。
HTAアドバイスに伴うリスクと必要リソースのインサイトを獲得
早期段階でのバリュープロポジションおよび経済モデリングに備える
グローバルなHTA機関との整合について検討
FAQs
早期の医療技術評価（HTA）アドバイスとは何か？
早期の医療技術評価（HTA）アドバイス（科学的助言とも呼ばれる）とは、製品やサービスの上市前に、臨床試験についてHTA機関から非拘束的なフィードバックを得ることができる正式なプロセスです。
早期HTAエンゲージメントの主なメリットは何か？
第III相試験／ピボタル試験の開始前、またはリアルワールドエビデンス（RWE）の収集計画を立てる前の段階です。
サターラはHTAエンゲージメントに関するトレーニングを提供していますか？
はい、サターラはHTAコンサルテーションに備えるための専門家主導のトレーニングを提供しています。
