サターラは、戦略的リーダーが、最も重要な使命である「患者の人生を変える治療を、速く、確実に、そして安全に届けること」に集中できるよう支援します。分断された創薬開発活動を統合し、フェーズを超えてデータとインサイトを標準化することで、サターラはポートフォリオ全体にわたる的確な意思決定を支援します。サターラは、バイオシミュレーション、試験設計、データ解析、規制当局への申請まで一貫したサポートを通じて、成功の可能性を最大化します。
研究から患者のもとへ、ともにその道のりを変革します。

業界の流れを変える、私たちの取り組み

創薬の各フェーズをつなぐ架け橋となるソリューション
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1 / 6薬事規制確信をもって申請を合理化最終目標を念頭に置いた医薬品開発と戦略開発プロセスの初期段階から、専門家の規制戦略、アドバイス、サポートにより、世界中の規制当局が求める科学的根拠を構築します。規制当局が使用するのと同じツールを使用して、データを調査、分析、解釈します。フィードバックや質問を予測しながら、必要な業界標準のフォーマットでデータが確認できるようにしておきます。ワークフローを簡素化し、文書作成を迅速化し、世界中でエラーのない規制要件の遵守を確保します。
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2 / 6創薬低分子および生物製剤の適切な設計をより迅速に予測し、選択リスクを軽減し、開発に適切な化合物の優先順位を決めることにより、好スタートが切れます。デューデリジェンス、競合環境分析、ターゲット製品プロファイル(TPP)開発、ケムインフォマティクス、バイオシミュレーションなどの当社のサービスをご利用いただくことで、設計、製造、試験、解析のサイクルを合理化し、効率を高め、画期的な治療法の発見の可能性を向上させる予測的かつデータ主導の意思決定を行うことができます。
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3 / 6前臨床候補薬を治験薬へ移行バイオシミュレーションと実績のある医薬品開発戦略を活用して、in vitroおよび初期のin vivo研究を進展させましょう。治療域評価と前臨床計画(CMC、毒性学、DMPK、臨床薬理学、バイオマーカー、規制戦略、ヒトを対象とする最初の試験デザイン、新薬臨床試験開始申請(IND)サポートなど)に関する証拠を構築し、洞察を得ます。臨床試験を開始する前に、投与レジメン、試験デザイン、薬物相互作用をバーチャルに検討します。これらの重要なインサイトは、成功の可能性を高めます。
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4 / 6早期臨床モデルを活かした医薬品開発(MIDD)による最初の臨床試験に移動します。私たちは、前臨床、薬物動態、薬力学、臨床データから最適なパスを見つけ、モデリング&シミュレーションで試験の最善の戦略を設計し、投与量を正当化する力を与えます。混同したデータの解釈、対象とする反応集団、安全性と有効性のトレードオフの最大化、適切な用量の予測。お客様の良きパートナーとして、包括的な規制当局への申請を目的に、データから意思決定までのプロセスを合理化します。
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5 / 6後期臨床データの正確性と規制遵守の成功を強化登録されたすべての患者を最大限に活用するために、重要な試験デザインを最適化します。バイオシミュレーションを使用して、仮想試験でさまざまなタイプの患者集団に対する治療の影響を理解しましょう。包括的な規制当局への申請をサポートするために必要な母集団モデリングにより、データをより深く理解できます。データの標準化を実現し、確信に満ちたコンプライアンスを遵守した規制当局への申請をサポートする堅牢な統計解析を準備します。データを活用して、試験デザインと投与戦略を固めましょう。臨床試験の結果、リアルワールドでの導入シナリオを調査し、AIによる洞察で自社の治療法を他社と比較します。データの正確性を検証し、すべての試験段階における意思決定を合理化することで、最適な結果を得ることができます。
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6 / 6マーケットアクセス&商業展開エビデンスに基づくマーケット戦略で価値を最大化対象とする製品にプロファイルに合わせた効果的な価格設定、保険償還、患者アクセス戦略を用いて、お客様の製品のすべての可能性を実現します。リアルタイムでリアルワールドの洞察を活用して、市場でのポジショニングを強化し、最適なカバレッジを確保し、マーケット全体で幅広いアクセスを確保しましょう。自信を持って競合他社に対する治療の価値を実証し、償還交渉、患者ケア、優れた治療結果で成功を収めましょう。
企業ポートフォリオに大きな価値をもたらします
創薬開発を効率化
医薬品開発のあらゆる段階を加速し、サイロ化や空白、重複を解消するとともに、コストを削減。より迅速かつ効率的で、信頼できる意思決定を可能にします。
データに基づく意思決定
あらゆる開発段階で、データに裏付けられた的確な意思決定を行うことで、科学的かつデータ主導の予測により試行錯誤による失敗を抑え、投資対効果を最大化します。
市場投入までの時間を短縮
早期開発の成功から得られたリアルタイムの知見を後期フェーズに活かすことで、開発期間を大幅に短縮しながら、規制対応とデータ精度も両立します。
戦略を強化するためのアプローチ
全て見るすぐにご相談いただけます
私たちの豊富なコンサルティング実績と、国際的な保健当局からの信頼を、ぜひご活用ください。今すぐサターラにご相談ください。
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