Learn more about Quantitative Systems Pharmacology Consulting Services
Quantitative Systems Pharmacology (QSP) consulting services at Certara combine computational modeling and experimental data to address complex challenges in drug development.

医薬品開発のプロセスを大幅に改善しませんか。分子探索から上市に至るまでのお客様の課題を解決するために、科学、技術、戦略、規制に関する専門知識をサターラの専門家が惜しみなく提供します。
詳細はこちらサターラのソフトウェアソリューションは標準規格に準拠しながら、医薬品開発の全フェーズにおいて革新的なアプローチを提供します。高度なモデリング、解析、自動化を実現し、ワークフローの改善と薬事承認の道のりをサポートします。
全て見る御社だけの特別かつ柔軟なサービスで医薬品開発を変革します。予測モデリングからマーケットアクセス戦略まで、サターラのサービスは意思決定の強化とプロセス改善を支援し、貴社の新薬承認をより確実なものにします。
全て見るHome / Poster / Clinical validation of a quantitative systems pharmacology (QSP) model of ISB 2001 used for deriving first in human (FIH) dose and efficient phase 1 dose escalation design in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM) patient
In partnership with Ichnos, Certara developed a QSP model to determine the most suitable therapeutic dose for their tri-specific T-cell engager. Despite the absence of monkey PK and toxicology data, this QSP-guided approach successfully predicted an optimal FIH dose, clinical PK, safety, and anti-myeloma activity, while minimizing patient exposure to sub-therapeutic doses. The QSP-based FIH estimation and efficacy dose range estimation offer an effective pathway for designing phase 1 studies for future TCEs.
Authors: Vinu Menon, Beata Holkova, Lida Pacaud, Sunitha GN, Andrew Garton, Maria Pihlgren, Tomomi Matsuura, Piet H. van der Graaf, Mario Perro, Cyril Konto
Quantitative Systems Pharmacology (QSP) consulting services at Certara combine computational modeling and experimental data to address complex challenges in drug development.
© 2025 Certara. All Rights Reserved. | 個人情報保護