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Project Optimus Resource Portal

オンコロジー分野の規制が日々変化する中、最新情報を把握することが極めて重要です。サターラは、米国FDAプロジェクト・オプティマスに関する最新のコンテンツを継続的に発表しており、がん治療プログラムにおける規制的な変更やその影響について情報をお届けすることにも注力しています。

最新のリソース

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Using Quantitative Systems Pharmacology (QSP) Modeling for Oncology Dose Optimization

Clinical Pharmacology, Modeling and Simulation - QSP, Oncology/Hematology, pre-update, Project Optimus, Project Optimus - featured, Therapeutic Specialties, On-Demand Webinar

臨床薬理学とモデルを活かした医薬品開発 (MIDD) による 放射線療法の洞察

Certara Services, Clinical Pharmacology, Modeling and Simulation - QSP, Pharmacometrics, pre-update, Project Optimus, On-Demand Webinar

がん治療薬の承認に向けて：知っておくべき、米国FDAのプロジェクト・オプティマスのポイントとは？

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Why FDA’s New Guidance on Circulating Tumor DNA is Critical for Oncology Early Clinical Drug Development

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eChalk Talk: How Oncology Drug Developers Can Prepare for FDA’s Project Optimus

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米国FDAが主導する「プロジェクト・オプティマス」とは？
がん治療薬開発にどのような影響を与えるのか？

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米国FDAのプロジェクト・オプティマスががん治療薬の開発者に与える影響

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新しい米国FDAガイダンスのプロジェクト・オプティマスが、オンコロジー臨床試験、医薬品パイプラインの今後に及ぼす可能性のある影響について

Model Informed Drug Development, pre-update, Project Optimus, Article

ともに、がん治療薬の開発を前進させましょう

サターラのオンコロジー専門チームが、米国FDAのプロジェクト・オプティマス対応を的確にサポートします。貴社に最適なソリューションと先進的なモデリング手法、薬事の専門知識を組み合わせ、医薬品開発の目標達成を効率的にサポートします。

がん治療薬の承認における確かな実績
業界トップクラスのSimcyp Simulator技術
早期開発段階から承認申請までを網羅する高い専門性


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