プロジェクト・オプティマスに向けて準備を進めましょう!~米国 FDA にがん治療薬の承認申請をご検討の皆様へ~
オンコロジー分野の規制が日々変化する中、最新情報を把握することが極めて重要です。サターラは、米国 FDA プロジェクト・オプティマスに関する最新のコンテンツを継続的に発表しており、がん治療プログラムにおける規制的な変更やその影響について情報をお届けすることにも注力しています。
Why FDA’s New Guidance on Circulating Tumor DNA is Critical for Oncology Early Clinical Drug Development
このブログでは、FDA のガイダンスが新しい腫瘍学治療法にとって非常に重要な理由に関して考察しています。
How new Project Optimus may affect future of oncology clinical trials
最大耐量 (MTD) アプローチとは?なぜいま変革が求められているのか?
米国FDAやPMDAにがん治療薬の承認申請を予定している方、サターラに一度ご相談ください。
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