プロジェクト・オプティマスに向けて準備を進めましょう！～米国FDAにがん治療薬の承認申請をご検討の皆様へ～
オンコロジー分野の規制が日々変化する中、最新情報を把握することが極めて重要です。サターラは、米国FDAプロジェクト・オプティマスに関する最新のコンテンツを継続的に発表しており、がん治療プログラムにおける規制的な変更やその影響について情報をお届けすることにも注力しています。
Why FDA’s New Guidance on Circulating Tumor DNA is Critical for Oncology Early Clinical Drug Development
In this blog, I will reflect on why this agency guidance is so important for new oncology therapeutics.
How new Project Optimus may affect future of oncology clinical trials
最大耐量 (MTD) アプローチとは？なぜいま変革が求められているのか？
What you should expect from FDA Project Optimus
What does this shift in dose optimization mean for you and what steps should you take?
FDA Project Optimus from a medical writing perspective
How does Optimus impact medical writing and submissions?
What is FDA's Project Optimus?
What are implications on Phase 1 programs and potential implications for products in Phases 2 and 3?
How you can prepare for for FDA’s Project Optimus
AAPS eChalk Talk on preparing for Optimus
～米国fdaにがん治療薬の承認申請をご検討の皆様へ～ | Applied Clinical Trials
Start asking the right questions to prepare for FDA’s dose optimization initiative.
How Optimus may affect future of oncology
What does Optimus mean for the future of the oncology drug pipeline?
