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ファーマコメトリクス・サービス

医薬品開発と規制対応を、より迅速かつ的確に

モデリング&シミュレーションサービス

医薬品開発を加速する、サターラのファーマコメトリクスサービス

サターラのファーマコメトリクスサービスは、定量的手法と多様なモデリングアプローチを用いて、薬剤と患者の相互作用を数値化し、有効性、安全性、バイオマーカー応答の特性評価を支援します。これらの手法は、用量設定、患者要因に応じた最適化、試験デザインに関する意思決定といった重要な領域を導くために活用され、開発全体を通じて薬剤の最適なベネフィット・リスクプロファイルの確保に貢献します。

データを活用した意思決定のサポート

より安全で効率的な医薬品開発を実現するために、定量的なフレームワークを活用します。

定量的フレームワークで、医薬品開発をより安全かつ効率的に

戦略的な試験デザインにより、治験成功の確度を向上させます。

申請対応可能な解析

高品質で規制対応済みのPK/PK/PD解析を申請用にご提供します。

一流の専門家とテクノロジーの力で、医薬品開発に革新を

サターラのファーマコメトリクスチームは、治療分野や薬剤の種類、開発ステージに関係なく、すべての医薬品開発プログラムに対してMIDD戦略を設計・実施しています。

世界中の専門家による最大規模のネットワーク

サターラは、120名を超えるPhD、PharmD、MDの専門家によって、あらゆる治療領域・開発フェーズに対応した卓越した知見を提供しています。

規制当局対応における確かな成功実績

米国FDAに承認された新薬の90%以上が、Certaraのソフトウェアおよびサービスを活用しています。

高品質なデータセット

サターラのデータプログラマーは、PKおよびPK/PDモデリングに最適な形で活用できるよう、データセットの整備を確実に行います。

サターラが選ばれる理由

サターラは、専門性と革新性を活かしたファーマコメトリクスサービスにより、医薬品開発の意思決定を最適化し、規制対応にも確実に対応するソリューションを提供しています。当社のチームは、医薬品開発の全段階にわたる豊富な経験を持ち、正確でデータに基づいたインサイトを提供し、最大の商業的成功を確実にサポートします。

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120
5大陸に展開する120名以上のファーマコメトリクスコンサルタント
70
臨床薬理学者70名をはじめ、初期医薬品開発、DMPK、CMC、毒性学の専門家が揃っています。
800
過去4年間で実施した800件を超えるファーマコメトリクスプロジェクトの実績
250
250名を超える規制関連のライター、戦略家、申請専門家が揃っています。

サターラとの提携により、世界で最も経験豊富なファーマコメトリクス・チームを活用できます。私たちの専門家は、医薬品開発の成果を最適化する革新的で規制に準拠したソリューションを提供することに専念しています。

実績豊富な120名以上のファーマコメトリクス専門家チームにアクセス可能
高品質なデータセットと先進的な定量的手法を活用して、精度の高い分析を実施
データ駆動型の意思決定で、あらゆる段階で成功を最大化

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FAQs

ファーマコメトリクスとは何か?

ファーマコメトリクスは、数理モデルを使って薬物-患者相互作用を定量化し、規制上の決定をサポートし、医薬品開発を最適化します。

サターラは承認申請をどのようにサポートしていますか?

サターラは、規制当局に準拠した PK/PD 解析とモデリングを提供し、申請パッケージの成功を保証します。

サーターラは、医薬品開発のどの段階をサポートしていますか?

サターラは、前臨床、初期臨床、後期臨床開発など、すべてのフェーズをサポートしています。

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