複雑な早期臨床開発を成功させるには、深い専門知識と戦略的アプローチが必要です。サターラは、医薬品開発における高コスト、長期化、そして脱落率の課題を克服するために、最適化されたソリューションを提供します。柔軟かつスケーラブルなフレームワークにより、候補化した化合物の円滑な開発を支援し、資金調達、提携、そして長期的な成功への道を切り拓きます。
前臨床・早期臨床開発ソリューション
候補選定からフェーズ1まで、あらゆる段階での専門的サポート
前臨床・早期臨床開発ソリューションの詳細はお気軽にご相談ください
早期開発成功へのパートナー
個別に対応する場合 - 複数の窓口とのやり取り
サターラなら - 窓口を一本化
効率化された開発フレームワーク
数十年にわたる経験に基づいた柔軟かつスケーラブルなモデルを提供し、早期開発段階における効率的な実行を実現します。
専門リソース
医薬品開発の全工程に精通した700名以上の科学者チームにアクセスし、戦略的にプログラムを推進します。
データで導く戦略
部門横断型のアプローチにより、革新的なテクノロジーを活用し、データに基づく意思決定を実現します。
確かな結果
FDAで承認された新薬の90％を、サターラが支援しています。（2018年以降）
早期開発ソリューションのリーダー
お客様のニーズを第一に考えた早期開発ソリューション
サターラの複数部門から構成されるプロジェクトメンバーは、お客様のニーズに応じて随時対応し、専任のプロジェクトリーダーが継続的に対応いたします。
ターゲット製品プロファイル（TPP）と開発戦略
競合分析、開発の実現性、価格戦略、市場参入の可能性、規制要件の評価を通じて、製品戦略を策定します。
IND申請対応／FIH（初回ヒト投与）試験に向けた計画立案、試験設計、規制戦略の策定
TPPとの整合性を確保するため、各機能領域の計画、医薬品開発戦略、試験デザインを策定します。
IND／FIHに向けた業務実行および報告書作成
医薬品開発、前臨床試験、ベンダーマネジメント、DMPK解析、およびトランスレーショナルモデリングを統括します。
IND申請書類の作成および当局への提出
FIHプロトコル、治験責任医師向け資料（IB）、IND／CTA申請書類を含む規制関連文書を作成・提出します。
FIH試験の実行および結果報告
CROの選定を適切にガイドし、試験実施の管理、データ解析を経て、次フェーズの開発に向けた準備を行います。
投資判断・アセット評価を支える統合的な戦略支援
サターラのデューデリジェンスおよびBio Venture Catalystサービスを通じて、部門横断的な視点から戦略を支援。科学的妥当性に加え、投資家や提携パートナーからの評価も見据えた早期開発計画の策定を支援します。
早期開発のエキスパートをご紹介します
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関連情報
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早期臨床開発を戦略的かつ確実に進めるために、サターラとのパートナーシップをご検討ください。当社の専門チームが、貴社の開発段階に合わせた最適なソリューションでサポートいたします。
FDAで承認された医薬品の90％以上が、2014年以降、サターラのサービスまたはテクノロジーを活用
700名以上の世界トップクラスの科学者と専門家が、医薬品開発の成功を支援
FAQs
サターラの早期臨床開発ソリューションにはどのような内容が含まれますか？
当社のソリューションは候補化から第1相試験までを網羅しており、CMC、毒性試験、DMPK、薬事対応など、各分野の専門知識を提供します。
サターラの枠組みを活用することで、早期開発にどのような利点がありますか？
当社の柔軟かつスケーラブルなモデルは、開発の複雑さを軽減し、タイムラインを短縮するとともに、部門横断的な専門知識を統合することで最適な成果を実現します。
医薬品開発において、なぜサターラが選ばれているのでしょうか？
数十年にわたる実績、700名以上の専門家、そして確かな実績に裏打ちされた支援体制が、早期開発を成功へと導くからです。
サターラのデューデリジェンスおよびBio Venture Catalystサービスは、早期開発をどのように支援しますか？
これらの統合ソリューションは、科学的視点と事業的視点を両立させる戦略的なインサイトを提供し、意思決定に伴うリスクの低減、投資家とのエンゲージメントの加速、そして開発初期からアセットの価値を効果的に訴求するストーリーの構築を支援します。
