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Simcyp™
小児医薬品開発

小児用医薬品開発のための高度なPBPKモデル化

小児用医薬品開発における課題を解決

規制の取り組みがあるにもかかわらず、小児用医薬品の40%、新生児用の90%が、募集の難しさ、用量選択の不確実性、倫理的な複雑さなどの課題により、適応外処方されています。Simcyp™ 小児用は、先進的なPBPKモデリング機能を活用して、これらの障壁を克服します。

すべての小児および青年期の年齢層において、用量選択を最適化
in vitro または成人の in vivo データを使用して、薬物動態を予測
薬物動態の変動をシミュレートし、薬物間相互作用を定量化
小児科における臨床試験のデザインを決定するための情報を提供

包括的な小児薬物動態学モデル

Simcyp™ 小児用は、Simcyp PBPKシミュレーター内のモジュールで、新生児、乳児、子供における薬物動態挙動をモデル化するように設計されています。生理学的に基づいた薬物動態学(PBPK)モデリングを活用することで、投薬決定、薬物間相互作用、そして小児臨床試験のデザインに関する重要な洞察を提供します。

Simcyp PBPKシミュレーターは、人口統計学、発達生理学、薬物排泄経路に関する広範なライブラリを統合し、in vitroデータとin vivo ADMEおよび薬物動態/薬力学(PK/PD)の結果を結びつけます。この革新的なツールは、情報に基づいた意思決定を支援し、子供たちが実験的治療にさらされるリスクを最小限に抑えます。

Simcyp PBPK を用いた小児用医薬品の開発推進

新生児・小児の投薬、子ども向け疾患の薬物、薬物間相互作用(DDI)に関する小児科向けのケーススタディや、子ども専用の製剤開発に関する事例集をご覧ください。

デモのご相談

Simcyp 小児用医薬品開発を実際に体験する

Simcyp 小児用医薬品開発がどのようにプロセスを変革できるかをご確認いただけます。お気軽にデモをご予約ください。

投薬量の選択を最適化し、薬物動態を精密に予測
子供たちが実験的治療にさらされるリスクを最小限に抑える
堅牢なPBPKモデルを基盤として組み込み、PBPK 臨床試験の設計に貢献

お問合せはこちら


Simcyp 小児用医薬品開発 FAQs

Simcyp 小児用医薬品開発とは何ですか?

Simcyp 小児用医薬品開発(Simcyp Pediatric)は、Simcypシミュレーター内のモジュールで、新生児、乳児、子供における薬物動態挙動をPBPKモデリングを用いてモデル化します。

Simcyp 小児用医薬品開発は、小児薬物開発をどのようにサポートするのでしょうか?

投薬、薬物間相互作用、臨床試験の設計に関する洞察を提供し、子供たちへの実験的な曝露を最小限に抑えます。

Simcyp 小児用医薬品開発は、すべての小児年齢層における薬物動態を予測できますか?

はい、Simcyp 小児用医薬品開発は、in vitroデータまたは成人のin vivoデータを使用して、新生児、乳児、子供、思春期の薬物動態を予測することができます。

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