規制の取り組みがあるにもかかわらず、小児用医薬品の40%、新生児用の90%が、募集の難しさ、用量選択の不確実性、倫理的な複雑さなどの課題により、適応外処方されています。Simcyp™ 小児用は、先進的なPBPKモデリング機能を活用して、これらの障壁を克服します。
Simcyp™
小児医薬品開発
小児用医薬品開発のための高度なPBPKモデル化
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包括的な小児薬物動態学モデル
Simcyp™ 小児用は、Simcyp PBPKシミュレーター内のモジュールで、新生児、乳児、子供における薬物動態挙動をモデル化するように設計されています。生理学的に基づいた薬物動態学(PBPK)モデリングを活用することで、投薬決定、薬物間相互作用、そして小児臨床試験のデザインに関する重要な洞察を提供します。
Simcyp PBPKシミュレーターは、人口統計学、発達生理学、薬物排泄経路に関する広範なライブラリを統合し、in vitroデータとin vivo ADMEおよび薬物動態/薬力学(PK/PD)の結果を結びつけます。この革新的なツールは、情報に基づいた意思決定を支援し、子供たちが実験的治療にさらされるリスクを最小限に抑えます。
Simcyp PBPK を用いた小児用医薬品の開発推進
新生児・小児の投薬、子ども向け疾患の薬物、薬物間相互作用(DDI)に関する小児科向けのケーススタディや、子ども専用の製剤開発に関する事例集をご覧ください。
Simcyp 小児用医薬品開発の利点
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Simcyp 小児用医薬品開発 FAQs
Simcyp 小児用医薬品開発とは何ですか?
Simcyp 小児用医薬品開発(Simcyp Pediatric)は、Simcypシミュレーター内のモジュールで、新生児、乳児、子供における薬物動態挙動をPBPKモデリングを用いてモデル化します。
Simcyp 小児用医薬品開発は、小児薬物開発をどのようにサポートするのでしょうか?
投薬、薬物間相互作用、臨床試験の設計に関する洞察を提供し、子供たちへの実験的な曝露を最小限に抑えます。
Simcyp 小児用医薬品開発は、すべての小児年齢層における薬物動態を予測できますか?
はい、Simcyp 小児用医薬品開発は、in vitroデータまたは成人のin vivoデータを使用して、新生児、乳児、子供、思春期の薬物動態を予測することができます。