がんを治療する新規化合物の80％以上が新興バイオファーマによるものであり、バイオテックベンチャーは明らかに腫瘍学に大きく賭けています。しかし、規制上も科学上も成功するためには、これらの新薬計画はまずいくつかの重大なハードルをクリアしなければなりません：
- サイエンス：FDA の Project Optimus を踏まえて、投与量最適化戦略をどのように策定すべきか？
- 薬事：世界中の規制当局の規制要件にどのように対応するか？
- 商業化：ペイヤーやその他の関係する利害関係者に対して、製品の価値をどのように正当化すべきか？
