サターラの規制業務コンサルティングサービスは、薬剤開発戦略に規制情報を統合するためのカスタマイズされたガイダンスを提供します。データに基づく洞察と先進技術を活用し、規制申請を最適化して、迅速な承認と市場投入の成功を実現します。当社の専門知識は、FDA、EMA、MHRAなど、世界の規制フレームワークにわたります。
戦略的な規制対応コンサルティングサービス
規制業務の効率化と強化
規制対応コンサルティングについての詳細はお気軽にお問合せください。
成功するための戦略的規制コンサルティング
包括的なライフサイクルサポート
製品開発のあらゆる段階を、統合された規制専門知識でサポートします。
カスタマイズされたグローバル戦略
地域および国別の要件に合わせてアプローチを調整します。
テクノロジー駆動の効率化
AI対応ツールを活用して、文書作成や申請プロセスを効率化します。
専門チームによる協力
業界トップの規制コンサルタントや専門チームと連携して作業します。
サターラの規制成功への独自のアプローチ
規制対応ソリューション一覧
規制対応の専門家をご紹介します
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エキスパート
Geoff Fatzinger
Vice President, Regulatory Strategy, Certara
Geoff は 米国、ヨーロッパ、アジア太平洋地域（日本、中国、韓国での豊富な経験あり）、中東における規制および事業に関する専門知識と実績を20年以上にわたって培ってきました。多くの国々で規制関連業務に従事した経験をコンサルティングサービスとして共有しています。
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エキスパート
Oxana Iliach, PhD
Senior Director, Regulatory Strategy and Policy
直近の10年以上の薬事での経験を含む、医療業界での15年以上の経験を有しています。化学・製造・品質管理に関する情報（Chemistry, Manufacturing andControl、CMC）を中心に、希少疾患、小児、バイオ後続品のグローバル規制戦略および医薬品開発を専門としています。規制に関する実務経験を有しており…（続きを読む）
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エキスパート
Daniel Smith
Director, Regulatory Strategy
業界での経験は20年以上。実験室ベースの非臨床病理学から、品質管理、安全管理、規制業務まで幅広い分野にわたります。小規模バイオテクノロジー企業から大手製薬会社まで、ATMP（高度治療医薬品）から消費者向けヘルスケア分野にわたり、シニアマネジメント、リーダーシップ、およびコンサルティングの役職での経験があります。（続きを読む）
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サターラの薬事コンサルティングチームと提携して、医薬品開発戦略を最適化し、自信を持って規制に関するマイルストーンを達成してください。単独のサービスでも、統合ソリューションでも、当社の専門家がご要望に応じたサポートをすべてのステップでご提供いたします。
主要な保健当局に関する専門知識を持つグローバルなチームを活用できる
効率的な規制業務のための最先端技術にアクセスできる
独自のニーズに合わせた協力的なアプローチを活用できる
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FAQs
規制対応コンサルティングとは何ですか？
規制対応コンサルティングは、グローバルな規制要件を適切に遵守し、製品承認を効率的に取得するための戦略的な支援を提供するサービスです。
サターラは、私の規制戦略をどのようにサポートできるのでしょうか？
サターラは、高度な技術とグローバルな専門知識を活用し、規制当局への申請および承認を効率化するための、カスタマイズされた戦略を提供しています。
サターラは、どの保健当局に特化していますか？
当社は、FDA、EMA、MHRA、PMDAを含む世界の規制フレームワークに特化しています。
