サターラの規制業務サービスは、世界の保健当局に対して効果的かつ効率的な申請を確保します。当社の経験豊富な専門家チームと最先端のGlobalSubmit™ eCTDソフトウェアを駆使し、厳格な規制要件の遵守、提出遅延の防止、およびグローバルなコンプライアンス維持に必要な専門知識とツールを提供します。
レギュラトリーオペレーションサービス
規制申請のプロセスを効率化
サターラは、カスタマイズされたソリューション、最先端の eCTD ソフトウェア、および専門家の指導により、規制業務における複雑さを簡素化します。
レギュラトリーオペレーションサービスについての詳細はお気軽にお問合せください。
グローバルコンプライアンスのための効率的な規制業務
専門家によるガイダンス
規制申請およびコンプライアンスにおける数十年の経験を活かしてください。
効率的な申請
バリデーション済みの、エラーのない eCTD 提出により、納期を厳守します。
グローバルな展開
FDA、EMA、MHRA、スイス医薬品庁、TGA、およびカナダ保健省への対応。
先進的な技術
GlobalSubmit™ソフトウェアを活用し、効率的な公開、検証、レビューを実現します。
サターラが規制業務において際立っている理由
サターラは、優れた専門知識と革新的なソリューションを提供し、規制申請が正確でコンプライアンスを遵守し、期限内に完了することを保証します。
関連情報
全て見る規制業務の専門家と話す
サターラの専門チームは、カスタマイズされたソリューションと高度なeCTDソフトウェアを活用して、規制申請プロセスの効率化するお手伝いをします。まずはご連絡いただき、ご要望に最適なソリューションをご提案させていただきます。
グローバル申請における確かな実績
複雑な規制要件の遵守に関する専門知識
コンプライアンスと効率性を確保するための先進的なソリューション
お気軽にご相談ください
その他のソリューション
よくある質問
eCTD提出とは何ですか？
電子共通技術文書（eCTD）は、世界中の保健当局への規制当局提出物用の標準化されたフォーマットです。
サターラは、規制当局への申請についてどのような支援を行っていますか？
サターラは、効率的でコンプライアンスに準拠した申請のための、専門家のコンサルティング、高度な GlobalSubmit™ ソフトウェア、およびフルサービスのサポートを提供しています。
サターラはどの機関をサポートしていますか？
サターラは、FDA、EMA、MHRA、スイス医薬品庁、TGA、およびカナダ保健省へのグローバルな申請をサポートしています。
