薬物間相互作用（DDI）の分野における独自かつ多分野にわたる専門知識を活かし、サターラの薬物相互作用科学エクセレンスセンター（CoE）は、複数のチームのリーダーとなる専門家たちが協力し、初期開発から規制承認に至るまで、最も複雑なDDIのシナリオを解決する道を切り開きます。
薬物相互作用科学の専門センター
DDI開発計画から申請までの全プロセスをサポート
協働によって可能となったDDIソリューション
サターラの協力的な専門家DDIチームを活用し、開発計画を最適化し、状況や薬剤の特性に合わせたソリューションをカスタマイズします。薬物相互作用科学のCoE（センター・オブ・エクセレンス）と連携し、協力なしでは解決できない課題を共に解決しましょう。
テクノロジーによって実現される
SimcypTM、Drug Interaction Database (DIDB)、リアルワールドデータなどの画期的な独自技術を、部門横断的にチームが即座に利用できます。
サイロ化を解消する
部門の壁を超え、一丸となって科学的な課題に取り組みます。
創造的で充実したソリューション
制約のない協働体制が、より独創的で完成度の高いソリューションを生み出します。
専門家にいつでも相談できる環境を整備
最新の薬物相互作用（DDI）に関する手法、研究動向、規制要件に精通した経験豊富な専門家チームに、直接ご相談いただけます。
DDIに関する多角的な専門支援をワンストップで提供
Simcyp PBPK
- PBPKモデルの構築に使用されるin vitroおよび/または臨床データ
- 対象母集団における未実施のシナリオをシミュレーションする
- 臨床試験を可能な限りシミュレーションに置き換える
- 「もし～だったら」という疑問に対するメカニズムの理解と答えを提供
- ラベル作成のサポート機能
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薬物相互作用データベース
- DDIリスクのメカニズム評価
- 薬物動態（PK）のばらつきを評価（併用薬、食事、天然由来製品、添加剤、遺伝子多型、肝機能・腎機能障害などの影響を含む）
- 複雑な薬物間相互作用（DDI）メカニズムの洞察をご提供
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臨床薬理
- in vivo（生体内）DDI試験 ― 単独実施型およびネスト型
- hAME(ヒトマスバランス試験)
- ヒトにおける薬物動態および薬力学特性
- 現実的かつ効率的な設計
- プログラム全体のメカニズム解釈
- 臨床的意義とモニタリング
- プロトコルに基づく併用薬の管理
ファーマコメトリクス
- 母集団薬物動態、薬物動態/薬力学、および曝露反応解析を用いて、薬物相互作用の程度と影響を定量化する
- 添付文書作成のサポート
- DDI評価のための効果的な試験計画に関する情報
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薬物相互作用科学のセンター・オブ・エクセレンス（CoE）との協業
戦略とスコープ
医薬品開発のどの段階でも、まずは達成したいことをお聞かせください。薬物相互作用科学の専門家が、それに応じた最適なアプローチをご提案します。
チームを編成する
お客様のニーズに合わせて、DMPK、臨床薬理学、PBPK、QSP、RWE（一部の例）など、多様な科学分野からプロジェクトチームを編成し、お客様のDDI開発および申請計画を全面的にサポートします。
専任窓口を一本化
プロジェクトはCoE（センター・オブ・エクセレンス）を起点に進行し、円滑なコミュニケーションと連携、効率性の向上を実現します。
薬物相互作用と安全性評価に、専門家厳選の最大級データベースを活用
in vitro・臨床データ、マーカー研究の知見、薬剤モノグラフなど、DIDBに集約された多様な情報を活用することで、チームは複雑な薬物相互作用の課題にも高い精度で対応できます。
関連情報
全て見る薬物相互作用科学のCoEリーダーシップチームをご紹介します
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エキスパート
Eva Gil Berglund
Sr Director, Clinical Pharmacology and Regulatory Strategy
Eva Gil Berglund博士は2019年にサターラのDrug Development Support部門にシニアディレクター（臨床薬理および規制戦略担当）として参画しました。Eva博士は、臨床薬理に関する規制戦略の立案・実行において、企業を支援しています。彼女はスウェーデン医薬品庁において、臨床薬理審査官およびシニアエキスパートとして20年以上の経験を持ち、これまでに複数の欧州公共評価報告書（EPAR）の主執筆者も務めています。
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エキスパート
Hannah Jones
SVP, Simcyp PBPK Consultancy
Hannahはトランスレーショナルサイエンスを専門とし、グローバル組織において20年以上の経験を有しています。彼女は、低分子化合物からバイオ医薬品、さらには細胞・遺伝子治療に至るまで、さまざまなモダリティにおいて、幅広い治療領域での経験を有しています。彼女は、PBPKおよびPKPDモデリングをはじめとするDMPK関連分野において、70報以上の論文を発表しています。彼女は...（続く）
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対象薬や併用薬としてのプロファイルが複雑、または通常の試験が困難ですか？サターラの薬物相互作用科学におけるCoEは、進化する規制上の要求を踏まえ、最新の科学的手法を適用してソリューションをカスタマイズします。まずはプロジェクトの概要をお聞かせください。ミーティングのご予約はこちらから。
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