複雑な早期臨床開発を成功させるには、深い専門知識と戦略的アプローチが必要です。サターラは、医薬品開発における高コスト、長期化、そして脱落率の課題を克服するために、最適化されたソリューションを提供します。柔軟かつスケーラブルなフレームワークにより、候補化した化合物の円滑な開発を支援し、資金調達、提携、そして長期的な成功への道を切り拓きます。
早期臨床開発ソリューション
候補選定からフェーズ1まで、あらゆる段階での専門的サポート
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早期開発成功へのパートナー
効率化された開発フレームワーク
数十年にわたる経験に基づいた柔軟かつスケーラブルなモデルを提供し、早期開発段階における効率的な実行を実現します。
専門リソース
医薬品開発の全工程に精通した700名以上の科学者チームにアクセスし、戦略的にプログラムを推進します。
データで導く戦略
部門横断型のアプローチにより、革新的なテクノロジーを活用し、データに基づく意思決定を実現します。
確かな結果
FDAで承認された新薬の90%を、サターラが支援しています。(2018年以降)
早期開発ソリューションのリーダー
お客様のニーズを第一に考えた早期開発ソリューション
サターラの複数部門から構成されるプロジェクトメンバーは、お客様のニーズに応じて随時対応し、専任のプロジェクトリーダーが継続的に対応いたします。
ターゲット製品プロファイル(TPP)と開発戦略
競合分析、開発の実現性、価格戦略、市場参入の可能性、規制要件の評価を通じて、製品戦略を策定します。
IND申請対応/FIH(初回ヒト投与)試験に向けた計画立案、試験設計、規制戦略の策定
Develop functional plans, drug development strategies, and study designs to ensure TPP alignment.
IND/FIHに向けた業務実行および報告書作成
医薬品開発、前臨床試験、ベンダーマネジメント、DMPK解析、およびトランスレーショナルモデリングを統括します。
IND申請書類の作成および当局への提出
FIHプロトコル、治験責任医師向け資料(IB)、IND/CTA申請書類を含む規制関連文書を作成・提出します。
FIH試験の実行および結果報告
CROの選定を適切にガイドし、試験実施の管理、データ解析を経て、次フェーズの開発に向けた準備を行います。

早期開発のエキスパートをご紹介します
関連情報
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早期臨床開発を戦略的かつ確実に進めるために、サターラとのパートナーシップをご検討ください。当社の専門チームが、貴社の開発段階に合わせた最適なソリューションでサポートいたします。
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FAQs
サターラの早期臨床開発ソリューションにはどのような内容が含まれますか?
当社のソリューションは候補化から第1相試験までを網羅しており、CMC、毒性試験、DMPK、薬事対応など、各分野の専門知識を提供します。
サターラの枠組みを活用することで、早期開発にどのような利点がありますか?
当社の柔軟かつスケーラブルなモデルは、開発の複雑さを軽減し、タイムラインを短縮するとともに、部門横断的な専門知識を統合することで最適な成果を実現します。
医薬品開発において、なぜサターラが選ばれているのでしょうか?
数十年にわたる実績、700名以上の専門家、そして確かな実績に裏打ちされた支援体制が、早期開発を成功へと導くからです。