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早期臨床開発ソリューション

候補選定からフェーズ1まで、あらゆる段階での専門的サポート

早期開発成功へのパートナー

複雑な早期臨床開発を成功させるには、深い専門知識と戦略的アプローチが必要です。サターラは、医薬品開発における高コスト、長期化、そして脱落率の課題を克服するために、最適化されたソリューションを提供します。柔軟かつスケーラブルなフレームワークにより、候補化した化合物の円滑な開発を支援し、資金調達、提携、そして長期的な成功への道を切り拓きます。

効率化された開発フレームワーク

数十年にわたる経験に基づいた柔軟かつスケーラブルなモデルを提供し、早期開発段階における効率的な実行を実現します。

専門リソース

医薬品開発の全工程に精通した700名以上の科学者チームにアクセスし、戦略的にプログラムを推進します。

データで導く戦略

部門横断型のアプローチにより、革新的なテクノロジーを活用し、データに基づく意思決定を実現します。

確かな結果

FDAで承認された新薬の90%を、サターラが支援しています。(2018年以降)

お客様のニーズを第一に考えた早期開発ソリューション

サターラの複数部門から構成されるプロジェクトメンバーは、お客様のニーズに応じて随時対応し、専任のプロジェクトリーダーが継続的に対応いたします。

ターゲット製品プロファイル(TPP)と開発戦略

競合分析、開発の実現性、価格戦略、市場参入の可能性、規制要件の評価を通じて、製品戦略を策定します。

IND申請対応/FIH(初回ヒト投与)試験に向けた計画立案、試験設計、規制戦略の策定

Develop functional plans, drug development strategies, and study designs to ensure TPP alignment.

IND/FIHに向けた業務実行および報告書作成

医薬品開発、前臨床試験、ベンダーマネジメント、DMPK解析、およびトランスレーショナルモデリングを統括します。

IND申請書類の作成および当局への提出

FIHプロトコル、治験責任医師向け資料(IB)、IND/CTA申請書類を含む規制関連文書を作成・提出します。

FIH試験の実行および結果報告

CROの選定を適切にガイドし、試験実施の管理、データ解析を経て、次フェーズの開発に向けた準備を行います。

早期開発にサターラが選ばれる理由

サターラは早期臨床開発における確かな実績を持ち、他に類を見ない専門知識、柔軟に対応可能なソリューション、そして革新的なフレームワークを通じて、貴社のプログラムを力強く支援します。当社のチームは、深い科学的知見と先進的なアプローチを融合させ、貴社の成功を力強くサポートします。

お問合せはこちら
700
700人の医薬品開発の専門家が、最新テクノロジーを駆使して、貴社の開発を力強くサポートします。
>90
2014年以降に米国FDAで承認された新薬の90%は、サターラのテクノロジーを活用したソリューションによって支援されています。
400
MD、PharmD、PhDを保有するコンサルタントの数
7
サターラの研究者のうち7名が、被引用数で世界上位2%にランクインしています。

まずは早期開発の専門家にお気軽にご相談ください

早期臨床開発を戦略的かつ確実に進めるために、サターラとのパートナーシップをご検討ください。当社の専門チームが、貴社の開発段階に合わせた最適なソリューションでサポートいたします。

FDAで承認された医薬品の90%以上が、2014年以降、サターラのサービスまたはテクノロジーを活用
700名以上の世界トップクラスの科学者と専門家が、医薬品開発の成功を支援


FAQs

サターラの早期臨床開発ソリューションにはどのような内容が含まれますか?

当社のソリューションは候補化から第1相試験までを網羅しており、CMC、毒性試験、DMPK、薬事対応など、各分野の専門知識を提供します。

サターラの枠組みを活用することで、早期開発にどのような利点がありますか?

当社の柔軟かつスケーラブルなモデルは、開発の複雑さを軽減し、タイムラインを短縮するとともに、部門横断的な専門知識を統合することで最適な成果を実現します。

医薬品開発において、なぜサターラが選ばれているのでしょうか?

数十年にわたる実績、700名以上の専門家、そして確かな実績に裏打ちされた支援体制が、早期開発を成功へと導くからです。

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