医薬品開発は複雑なプロセスであり、CMC（化学・製造・管理）に関する課題が、高い失敗率の原因となることがよくあります。サターラの医薬品の化学、製造、および管理（CMC）サービスは、開発の初期段階で分子の物理化学的特性に焦点を当てることによって、こうした複雑性に対応しています。このアプローチにより、脱落リスクが低減され、長期的な成功に向けてパイプラインが強化されます。
サターラのCMC専門家は、前臨床、臨床、および市販後の各開発段階において、カスタマイズされたサポートを提供します。当社のサービスには、規制戦略の策定、CDMO評価、ギャップ評価、および小分子・大分子の両方に対する成果を最適化するための高度なモデリングツールが含まれています。
当社のチームは、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、および小分子など、さまざまな治療法に特化しています。
当社は、多くのクライアントをNDA承認の取得や臨床保留の解決へと導いてきました。
SIVA や PBPK などの Simcyp モデルを活用して、早期の製剤選択を強化し、規制プロセスを効率化します。
前臨床計画から市販後の変更まで、お客様の独自の CMC ニーズに応える総合的なソリューションを提供します。
サターラの統合的アプローチは、数十年にわたる業界の専門知識と最先端の技術を組み合わせ、複雑な CMC の課題に対応しています。当社と連携することで、薬剤開発を効率化し、リスクを軽減し、市場投入までの時間を短縮する、精密でカスタマイズされたソリューションを提供します。
サターラは、医薬品の化学、製造、および管理（CMC）において、リスクを軽減し成功を推進するための革新的なツールと実証済みの戦略を組み合わせた、比類のない専門知識を提供しています。顧客中心のアプローチと規制遵守における豊富な実績を基盤に、私たちは医薬品開発の複雑な課題に対応する信頼できるパートナーです。
サターラの CMCコンサルタントは、お客様固有の開発課題に対応する、カスタマイズされた戦略をご提供いたします。開発のどの段階にいらっしゃる場合でも、どのようにサポートできるかをぜひご相談ください。
CMC（化学・製造・管理）サービスは、医薬品開発全般において製品の品質と規制順守を確保するために不可欠な、医薬品の化学、製造、および管理プロセスを網羅しています。
サターラは、あらゆる開発段階における複雑な CMC の課題克服のために、カスタマイズされた戦略、高度なモデリングツール、および規制に関する専門知識を提供しています。
サターラは、小分子・大分子、バイオ医薬品、細胞・遺伝子治療、およびその他の高度な治療法に特化しています。
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