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薬物代謝および薬物動態(DMPK)コンサルティングサービス

候補物質の選定から臨床成功まで支援する最先端ソリューション

サターラの専門知識で医薬品開発を効率化

サターラのDMPKサービスは、先進的なモデリング、シミュレーション、バイオアナリティクスを統合し、薬物開発プロセスを前進させます。リード最適化から新薬臨床試験開始申請(IND)戦略、ファーストインヒューマン(FIH)後のサポートまで、お客様のプログラム固有の要件に合わせて、カスタマイズされたアプローチを提供します。当社の専門チームは、規制当局の審査に対応し、リスクを軽減し、エビデンスに基づく手法を通じてスケジュールを加速します。

革新的なリード最適化

in silico モデル化とin vitro 試験を活用して、戦略的なリード最適化を実施します。

規制対応新薬臨床試験開始申請(IND)パッケージ

明確なスケジュールと予算を定めた、新薬臨床試験開始申請(IND)およびCTAパッケージの作成を包括的にサポートします。

高度なPK/PDモデリング

ヒトの薬物動態(PK)と曝露-反応関係を高い精度で予測します。

エンドツーエンドの協業

DMPK、CMC(化学・製造・管理)、毒性学、および規制戦略チーム全体の専門知識にアクセスできます。

DMPK サービスにサターラを選ぶ理由

サターラは、DMPKサービスにおいて比類のない専門知識を提供し、先進的なバイオアナリティクスと規制対応の知見を組み合わせて、薬物開発の道筋を最適化します。私たちのカスタマイズされたアプローチは、精度、効率性、そしてグローバルスタンダードへの適合を確実にします。

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DMPKサービスチームは、さまざまなモダリティや適応症において、100年以上の累計経験を誇り、複数のプログラムでサポートを提供できる可能性があります。

サターラのDMPKチームにお問い合わせください

サターラの DMPK サービスチームは、お客様の医薬品開発ニーズをサポートする準備が整っています。リード最適化、新薬臨床試験開始申請(IND)の準備、高度なモデリングソリューションなど、お客様のニーズに合わせて、当社の専門家があらゆる段階でお手伝いいたします。

前臨床および臨床段階における実証済みの専門知識
正確な予測のための高度なモデリング&シミュレーションツール
規制の厳しい審査を自信を持ってクリアするためのカスタマイズされたソリューション

今すぐご相談ください


FAQs

サターラの DMPK サービスには何が含まれますか?

当社のサービスには、薬物代謝研究、バイオアナリシス、薬物相互作用(DDI)リスク評価、PK/PDモデリング、および規制対応支援が含まれます。

サターラは、どのような体制で規制要件への適合を実現しているのでしょうか?

サターラのチームは、グローバルな規制枠組みに精通しており、すべての提出物が必要な基準を満たすことを確実にします。

サターラは、個々のプロジェクトに合わせて DMPK サービスをカスタマイズすることはできますか?

はい、当社のソリューションは、ご要望のプログラム要件に完全にカスタマイズ可能です。

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