前臨床からファーストインヒューマン（FIT（ヒト初回投与））試験に至るまでの過程は、重要かつ複雑です。サターラの非臨床医薬品開発コンサルティングサービスは、ADME、毒性学、生物分析、CMC（化学・製造・管理）など、小分子および高分子に関するさまざまな分野における専門家のサポートにより、このプロセスを効率化するように設計されています。規制戦略から新薬臨床試験開始申請（IND）に至るまで、当社のチームは臨床段階へのスムーズな移行を確実に実現します。CRO管理、試験設計、規制申請などの豊富な経験を活かし、リスクを軽減し、スケジュールを加速するお手伝いをします。
前臨床医薬品開発コンサルティングサービス
創薬開発における
ヒットからリードへの進行、
FIT（ヒト初回投与）、
および規制戦略に関する、
専門家のガイダンス
前臨床医薬品開発コンサルティングサービスについての詳細はお気軽にお問合せください。
FIT（ヒト初回投与）試験の準備と体制構築に向けた戦略的な前臨床サポート
統合規制戦略
ヒットからリードまで、規制当局への申請までを包括的にサポートします。
専門家が指導するFIHプログラム
経験豊富な創薬開発チームによって設計された、顧客のニーズに合ったソリューション。
リスク軽減に対する専門知識
予期しない安全性問題に対応し、毒性学プログラムを最適化します。
確かな実績
2017年以来、サターラの医薬品開発ソリューションチームは、バイオテクノロジー企業の顧客が、IPO、医薬品資産のライセンス、買収を通じて最大44億ドルの価値を創出するのを支援してきました。
サターラの前臨床創薬開発の専門知識
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サターラと提携して、専門的な前臨床医薬品開発コンサルティングサービスをご利用ください。当社のチームは、ヒットからリードまでのプロセスからFIH研究および規制当局への申請まで、ご要望に応じたサポートを提供いたします。
経験豊富な医薬品開発の専門家チームによる指導
革新的な戦略を活用して、スケジュールを大幅に短縮
数十年に渡る医薬品開発の確かな実績と専門知識の活用
その他コンサルティングサービス
FAQs
前臨床医薬品開発コンサルティングサービスとは？
これらのサービスには、薬物候補を前臨床試験からFIH準備段階まで進めるための戦略的指導と技術的専門知識が含まれます。
サターラは、新薬臨床試験開始申請（IND）をどのようにサポートできますか？
サターラは、試験デザイン、規制当局への申請、毒性学計画など、新薬臨床試験開始申請（IND）に必要な包括的なサポートを提供しています。
サターラの差別化要因とは？
サターラは、数十年の経験、革新的な戦略、そして顧客中心のアプローチを融合し、お客様のプログラムのニーズに合わせた成果をお届けします。
