早期の臨床試験を成功させるには、戦略的なデザイン、十分な情報に基づいた計画、そして明確な臨床開発のロードマップが不可欠です。サターラは、リスクを最小限に抑え、意思決定を改善するために、ファースト・イン・ヒューマン（FIH）試験のデザイン、臨床試験プロトコル、開発計画の最適化を支援します。薬物の挙動のプロファイリング、変動の予測、試験デザインの改良における当社の専門知識を活用することで、承認取得までの道のりを加速し、成功率を高めることができます。
開発プログラムを次のステージへ進めるために
早期臨床
エビデンスとインサイトを構築しましょう
投与方法について調べる
バイオシミュレーションを活用して、反応を予測し、データを分析し、より効率的な初期段階の試験を設計するための戦略を練り直します。
信頼性の高いデータインサイト
高度なファーマコメトリック・モデリングと専門的なコンサルティングサービスを通じて、複雑なデータを実行可能なインサイトへと変換します。
規制対応の準備
包括的な臨床開発計画を実行し、データの検証を効率化し、規制当局提出に対応した資料の準備を行いましょう。
早期臨床試験の成功へ導く、信頼のパートナー
サターラの専門知識と世界トップクラスのバイオシミュレーション能力は、ヒト初回投与（FIH）試験と臨床開発計画を最適化します。
- Simcyp SimulatorやPhoenix PK/PDなどの業界をリードするプラットフォームを使用して、投薬と試験計画を改善し、意思決定を強化する
- バリデーション済みの臨床試験デザイン、データ解析、およびコンプライアンスの標準を使用して、規制対応資料の完成度を高める
- 専門的なインサイトを得て、投与戦略の妥当性を確認し、薬物相互作用を評価し、特別な集団における予測結果を導き出す
早期臨床段階の製品
早期臨床段階のサービス
早期臨床開発のリソース
全て見るサターラが導入している創薬スピードを加速させるソリューションには、非常に大きな可能性と魅力を感じます。サターラは、特にAI分野で非常に先進的な取り組みを進めており、これが次世代の創薬を切り拓く大きな進化につながると期待されています。
Jocelyn Webb
Charles River Laboratories
早期臨床開発を成功へ導く、サターラとの連携
サターラの世界水準のバイオシミュレーション・プラットフォームと、早期臨床開発に特化した専門サービスによって、競争優位性を獲得することができます。
Simcyp や Phoenix など、信頼性の高い PK/PD データ解析およびシミュレーションツールを活用して、臨床試験のデザインを効率化します。
最先端のバイオシミュレーション技術を活用し、特別な集団における投与戦略を最適化しましょう。
Pinnacle21 をはじめとする、グローバルな規制当局に信頼されているプラットフォームを活用して、規制当局提出の準備を加速しましょう。
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サターラの医薬品開発ソリューション
商業化・マーケットアクセス ソリューション
サターラの高度な分析技術と実世界データの統合を活用し、説得力のある価値提案を実現。価格戦略を最適化し、ぺイヤー対応の戦略で治療法の成功を最大化します。
