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毒性学サービスおよび前臨床医薬品開発サポート

臨床試験と製品登録を成功させる専門的なサポート

包括的でカスタマイズされた毒性学ソリューション

サターラは、規制当局によるチェックポイントを通過するために、貴社製品のプログラムの設計と管理を支援する、医薬品の安全性・毒性学サービスコンサルティングを提供しています。前臨床安全性サービスは、臨床試験と最終的な製品登録に備えた臨床開発を支援する上で極めて重要です。

規制戦略の精度

IND、NDA、MAAなどの専門的なコンサルティングを提供しスムーズな申請準備を確保

包括的なプログラム設計

すべての開発フェーズに対応した、カスタマイズされた毒性学研究計画と実行

分野横断的な協力

毒性学、臨床薬理学、トランスレーショナルメディスン、規制業務の各分野を統合したチーム

デューデリジェンスを支援

デューデリジェンス検査の専門的な準備を提供し、完全なレビューとギャップ分析を実施

医薬品開発におけるパートナー

サターラの毒性学サービスは、比類のない専門知識、実績のある方法論、そして協働的なソリューションを組み合わせて、非臨床薬剤開発の複雑さを乗り越えるお手伝いをします。革新的な研究デザイン、規制の精度、そして分野横断的な統合を通じて、貴社の成功を支援します。

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125+
長年培われた科学的な専門知識と経験
15
過去30 年間で15以上の市販薬をサポート
130
130以上のFIT(ヒト初回投与)のパッケージが承認されました

サターラとのパートナーシップを始めませんか?

サターラの毒性学コンサルタントが、薬剤開発の各段階でのご案内をし、信頼できる専門知識と、ニーズに合わせた革新的なソリューションを提供します。

130 件以上の新薬臨床試験開始申請(IND)で実績あり
チーム累計125年の科学的な卓越性の蓄積
すべての薬剤タイプに対応したカスタマイズ戦略


FAQs

サターラの毒性学サービスとは?

サターラは、試験設計、規制当局への申請支援、プログラム管理など、包括的な前臨床安全性サービスを提供しています。

チームメンバーの経験はどの程度ですか?

当社のチームは、毒性学において合わせて125年以上の経験を持ち、15以上の販売中の薬剤をサポートしてきました。

サターラの独自性とは何ですか?

サターラは、毒性学を薬理学や規制戦略、CMC、DMPKなどの他の分野と統合し、包括的なソリューションを提供します。

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