サターラは、規制当局によるチェックポイントを通過するために、貴社製品のプログラムの設計と管理を支援する、医薬品の安全性・毒性学サービスコンサルティングを提供しています。前臨床安全性サービスは、臨床試験と最終的な製品登録に備えた臨床開発を支援する上で極めて重要です。
毒性学サービスおよび前臨床医薬品開発サポート
臨床試験と製品登録を成功させる専門的なサポート
毒性学サービスについての詳細はお気軽にお問合せください。
包括的でカスタマイズされた毒性学ソリューション
規制戦略の精度
IND、NDA、MAAなどの専門的なコンサルティングを提供しスムーズな申請準備を確保
包括的なプログラム設計
すべての開発フェーズに対応した、カスタマイズされた毒性学研究計画と実行
分野横断的な協力
毒性学、臨床薬理学、トランスレーショナルメディスン、規制業務の各分野を統合したチーム
デューデリジェンスを支援
デューデリジェンス検査の専門的な準備を提供し、完全なレビューとギャップ分析を実施
卓越した専門知識と独自のアプローチ
当社の毒性学チームのご紹介
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サターラの毒性学コンサルタントが、薬剤開発の各段階でのご案内をし、信頼できる専門知識と、ニーズに合わせた革新的なソリューションを提供します。
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FAQs
サターラの毒性学サービスとは?
サターラは、試験設計、規制当局への申請支援、プログラム管理など、包括的な前臨床安全性サービスを提供しています。
チームメンバーの経験はどの程度ですか?
当社のチームは、毒性学において合わせて125年以上の経験を持ち、15以上の販売中の薬剤をサポートしてきました。
サターラの独自性とは何ですか?
サターラは、毒性学を薬理学や規制戦略、CMC、DMPKなどの他の分野と統合し、包括的なソリューションを提供します。