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サターラのモデリング&シミュレーションサービス

シミュレーションで医薬品開発を変革する

確信ある意思決定は、シミュレーションから始まります

臨床データが入手できない、あるいは乏しい場合があります。しかし、そのような状況でも、プロジェクトの進展を止める必要はありません。サターラのモデリング&シミュレーションサービスは、医薬品開発の全段階において、貴重な洞察を提供し、プロジェクトのリスクを軽減し、意思決定を最適化し、スケジュールを短縮します。当社のテクノロジーを駆使したサービスは、モデルを活かした医薬品開発(MIDD)のための独自のプラットフォームを活用しており、世界中の規制当局から信頼を得ています。

120
規制当局がSimcyp Simulatorを使用して承認した新薬
700
700人の医薬品開発の専門家が、最新テクノロジーを駆使して、貴社の開発を力強くサポートします。
90
サターラの顧客は、FDAによって承認された新薬の90%以上を獲得しています。(2014年から2024年にかけて)
Pharmacometrics Services
豊富な経験を持つファーマコメトリクスチームが、薬剤と患者との相互作用を定量化し、開発および規制に関する意思決定を最適化します。
Simcyp PBPK
医薬品開発のあらゆる段階においてPBPKモデリングを適用する国際的なコンサルティングチーム。
Quantitative Systems Pharmacology
サターラの定量的システム薬理学(QSP)コンサルティングサービスを活用し、計算モデルと実験データを組み合わせて創薬を加速させましょう。
Model-based Meta Analysis
モデルに基づくメタ解析(MBMA)のサターラの専門知識を活用して、臨床試験のデザインと意思決定を改善しましょう。
Quantitative Systems Toxicology & Safety
QSTSの専門科学コンサルタントを活用することで、医薬品の毒性を早期に特定し、上市までの時間を短縮することができます。
Virtual Bioequivalence
仮想生物学的同等性(VBE)とは、臨床試験に代わるモデリング&シミュレーションによってジェネリック医薬品の生物学的同等性が実証されることを指します。
First-in-Human (FIH) Dose Prediction
生理学的モデルに基づくモデリングにより、ヒトを対象とした臨床試験を合理化し、投与量を最適化し、試験リスクを低減します。
Clinical Pharmacology
医薬品開発プログラムの成功という主要目的に向け、解析と戦略を提供します。
Pharmacometrics for Regulatory Submission Support
サターラのファーマコメトリクスコンサルタント、PBPKプログラマー、薬事申請文書ライター、申請の専門家からなるチームが、お客様の薬事申請をサポートいたします。

モデリング&シミュレーションの可能性

高度なモデリング技術で医薬品開発を最適化

サターラのモデリング&シミュレーションサービスは、利用可能なデータが少ない、あるいは存在しない場合でも、医薬品開発プロセス全体を通じてデータ主導の意思決定を行うことを可能にします。予測モデリングと過去の研究から得られた定量的インサイトを統合することで、前進すべき最適な機会を特定し、重要なGo/No-Go判断のリスクを軽減し、開発スケジュールを達成するお手伝いをします。

あらゆるフェーズでより的確な意思決定

当社のソリューションは、臨床結果のシミュレーション、投与戦略の最適化、薬剤の有効性および安全性プロファイルの洗練を可能にします。創薬初期から商業化に至るまで、最新の手法と薬物動態の知見に基づいた戦略立案を支援します。

最も複雑な課題に対する知見

推測に頼らない。実績があり、テスト済みで、信頼できるモデルの力を活用しましょう。サターラのモデリングツールは、開発の各フェーズ間のギャップを埋め、ターゲット製品プロファイル(TPP)の達成可能性や、理想的な候補のための設計パラメータの最適化といった重要な課題に集中できるようにします。

モデルに基づくソリューションが成果を導く

モデルを活かした医薬品開発(MIDD)は、重要な情報を提供するだけでなく、知見を共有する機会を生み出すことで、開発の各フェーズ間をつなぐ架け橋となります。

ニーズに合わせたサービス

カスタマイズ可能なソリューションは、重要な機会を優先し、設計を最適化するとともにリスクを最小限に抑えます。

確かな実績

世界の大手製薬企業から信頼されるパートナーと連携しましょう。

洞察を結びつける

当社のソリューションは、流動的な情報交換を促進し、医薬品開発のすべての段階における意思決定能力を強化します。

お問合せはこちら

あなたの医薬品開発を変えるために協力しましょう。今すぐお問い合わせください。サターラが提供する、より迅速で安全な予測ソリューションをご体験いただけます。

お客様特有の課題に対応する、個別化された戦略

世界の規制当局からの信頼

効率性と成果の向上において、実績のある成功事例

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バイオシミュレーションの詳細について

初期の開発: PBPKとCMCによる医薬品開発のリスク低減
ブログ:「早期の成功に導く主な戦略」

化学、製造、品質管理(CMC)と生理学的薬物動態(PBPK)モデリングを統合することで、初期の医薬品開発におけるリスクを低減し、プロセスを合理化し、より良い意思決定のための強固なデータを提供する方法をご覧ください。

詳細を表示

早期の臨床:フェーズ 1 用の適応型臨床試験デザイン
ウェビナー:「フェーズ1用量設定の最適化」

適応型試験デザインが第1フェーズの用量設定研究を加速し、意思決定を改善し、初期段階の薬剤候補の安全性と有効性の評価を向上させる仕組みをご覧ください。

詳細を表示

後期臨床:モデリングによる臨床試験の省略
eBook: 「キナーゼ阻害剤の開発加速」

モデリング&シミュレーションがキナーゼ阻害剤の臨床試験免除を可能にし、開発期間の短縮、コスト削減、規制当局の承認取得に向けた確かなエビデンスの提供を実現する方法をご覧ください。

詳細を表示
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