Virtual bioequivalence (VBE) replaces the need for costly and time-consuming clinical trials by using Simcyp® PBPK modeling. This approach expedites regulatory approval, reduces costs, and ensures faster delivery of safe, effective drugs to patients. By employing advanced modeling techniques, Certara helps pharmaceutical companies achieve success with confidence and precision.
Simcyp® Virtual Bioequivalence
臨床試験に代わるPBPKモデリングによる生物学的同等性の証明
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バーチャル生物学的同等性におけるイノベーションの推進
サターラの専門家
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エキスパート
Sebastian Polak, PhD
Senior Scientific Advisor & Head of Mechanistic Dermal Modeling
Sebastian は、皮膚モデルおよび心臓の安全性モデリング&シミュレーションシステムの開発を指揮しています。また、ポーランド・クラクフのヤギェウォ大学薬学部で生物薬剤学の終身教授を務めています。
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エキスパート
Masoud Jamei, PhD
SVP, Simcyp Research and Development
Masoud Jamei博士は20年以上の経験を持ち、現在は50名の科学者と35名のソフトウェア開発者・テスターからなるチームを率い、システム薬理モデルの設計・開発・実装に取り組んでいます。
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サターラのバーチャル生物学的同等性サービスのメリットを今すぐご覧ください。私たちの専門家チームが、生物学的同等性試験の複雑さを乗り越え、規制成功を達成するためにサポートいたします。
FDAの生物学的同等性承認を取得した実績
PBPKモデリングにおける世界トップクラスの専門知識へのアクセス
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バーチャル生物学的同等性（BE）に関するよくある質問（FAQ）
バーチャル生物学的同等性（VBE）とは何ですか？
VBEはPBPKモデリングを使用して生物学的同等性を証明し、臨床試験の必要性を排除します。
どの規制機関がバーチャル生物学的同等性（VBE）データを受け入れていますか？
サターラのVBEサービスは、FDA、EMA、およびその他の主要な国際的規制要件に準拠しています。
どの種類の薬がバーチャル生物学的同等性（VBE）から恩恵を受けることができますか？
VBEは、経口薬、静脈内薬、皮膚用薬の処方に適用され、複雑なジェネリック薬も含まれます。
