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定量的システム薬理学(QSP)

医薬品開発を最適化する規制対応型システムモデリングソフトウェア

QSPモデリングソフトウェアがもたらす医薬品開発の革新

Certaraの定量的システム薬理学(QSP)モデリングソフトウェアは、計算モデリングと実験データの統合により、バイオ医薬品の研究開発(R&D)を革新するために設計された最先端のプラットフォームです。の先進的なソリューションを活用することで、医薬品開発者は有効性と安全性の結果を予測し、治療戦略を検討し、医薬品開発のライフサイクル全体を通じて十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。当社の規制対応型QSPソフトウェアは、FDA、EMA、PMDAなどの世界的な規制当局から信頼されている再現性の高いモデルを提供しています。

規制対応プラットフォーム: 再現性および信頼性の高いモデルを提供し、確かな意思決定を支援
仮想患者による仮想トライアル: 多様な患者集団のシミュレーションを可能にし、 臨床試験デザインを最適化
革新的な疾患モデリング: 免疫原性、がん免疫療法、神経変性疾患に特化したプラットフォームをサポート

高度なメカニズムモデリングで医薬品開発を加速

サターラのQSPソフトウェアは、複雑な生物学的システムや薬物反応の理解を必要とする高度な創薬・開発課題に対応するための設計がなされています。ビッグデータと定量的システム薬理学を統合することで、このプラットフォームは、生物学的経路、薬物間相互作用、疾患プロセスの動的モデリングを可能にします。この包括的なアプローチにより、研究者は臨床転帰の予測、投与レジメンの最適化、革新的な治療法の市場投入までの時間を短縮することができます。

有効性と安全性に関する予測

遺伝的、生物学的、薬理学的な多様性を考慮しながら、さまざまな患者集団における薬物効果をシミュレーション

意思決定の合理化

エビデンスに基づいたモデルを活用して、開発化合物の優先順位を設定し、「実行/中止」の判断基準を明確化

PBPKモデルとの統合

QSPモデリングとPBPKモデリングを統合することで、薬物の体内動態および薬効応答に関する堅牢な理解が得られます

国際的な規制要件に対応した規制準拠型モデリング

サターラのQSPソフトウェアは、国際的な規制当局の厳格な基準を満たしており、モデルベース申請における再現性と信頼性を確保

AssessTM

  • ポイント・アンド・クリック型ソフトウェアを用いて、安全性、有効性、および治療指標を評価し、早期段階での実現可能性を定量的に判断できる
  • 多様な治療法や疾患領域に対応した、既存モデルおよびカスタムモデルによるシミュレーションが可能
  • ターゲット選択、臨床用量要件、設計、プログラムのリスク特定に関する情報を提供

QSP Designer

  • 特定の化合物に対する生物学的プロセスを容易に作成・編集できるグラフィカルユーザーインターフェース(GUI)を備えたQSPソフトウェア
  • QSPの主要な機能が1つの環境に集約
  • 反復的な「学習と検証」のプロセスを通じて、モデルは常に更新・調整され、精度を維持

関連情報

早期の実現可能性評価

早期の実現可能性評価(EFA)は、早期発見のための定量的アプローチであり、治療薬が成功する見込みがあるかどうかを予測するのに役立ちます。

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神経変性疾患の特徴:システム薬理学の視点

神経変性疾患のモデリングにおける重要な課題とイノベーションを探ります。

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Gene Therapy Virtual Twin Platformを活用した投与量の最適化

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QSPサービス

世界最大規模のQSPチームの知見を活用し、 創薬・開発の課題に取り組みましょう。

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デモや詳細資料のリクエスト

サターラのQSPソフトウェアが貴社の医薬品開発プログラムをどのように加速できるかをご覧ください。高度なモデリングツールと専門家によるコンサルテーションを通じて、当社のプラットフォームは創薬における課題を克服し、革新的な治療法の早期提供を可能にします。

有効性と安全性を予測するモデリングについて学ぶ
事前に構築されたモデルで解析をすぐにスタート
免疫原性、腫瘍学、神経変性疾患に特化した疾患別プラットフォームを探索する
仮想患者集団による臨床試験最適化の手法をチェック

サターラのQSPソフトウェアが選ばれる理由

サターラは、革新性と科学的厳密性を融合した堅牢で規制対応可能なプラットフォームを構築することで、定量的システム薬理学(QSP)のあり方を再定義してきました。当社のQSPソリューションは、世界の規制当局から信頼を得ており、複雑な医薬品開発を的確にサポートします。

システム薬理学および計算生物学の第一人者を含む、世界的に高く評価される専門家チームが、当社ソフトウェアの革新性を支えています。サターラとの連携により、豊富な専門知識と、開発プロセス全体を最適化するための包括的なツールにアクセスできます。

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