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Phoenixᵐᶜ

前臨床や臨床研究向けの信頼性の高いPK/PD解析

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薬物動態・薬力学 (PK/PD) を統合した意思決定支援ツール

Phoenix™ は、PK/PD モデリングに必要な包括的なツールを提供し、前臨床研究者や臨床薬理学者が、複雑な治療法においても自信を持って医薬品開発の意思決定を行えるよう支援します。

ヒトへの投与に進むか、それとも基礎研究に戻るか?
年齢と体重に合わせて用量を調整するか、単一の範囲を推奨するか?
内服薬にするか、それとも注射薬にするか?

PK/PD研究者の多様なニーズに対応

サターラ Phoenixは、あらゆるアプリケーションにおける薬物動態(PK)および薬力学(PD)データの強力な解析を通じて、研究の初期段階と臨床段階のギャップを埋めることができます。Phoenixは、初期の非臨床評価から後期の規制当局への申請まで、正確性、拡張性、コンプライアンスを確保し、医薬品開発の各段階での意思決定をサポートします。

ノンコンパートメント解析(NCA):

柔軟なデータ処理、規制遵守、視覚化機能を備えた高精度なNCA(薬物動態解析)
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母集団PK/PD解析:

直感的なインターフェースを用いたNLMEモデリングによる母集団レベルのデータを評価します。
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In vitro-in vivo相関 (IVIVC):

溶出試験(in vitro)と薬物動態(in vivo)や効果を統合的に解析し、製材設計を最適化します。
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薬物動態学的/薬力学的(PK/PD)解析に対応した業界標準ソフトウェア

11,000
世界のPhoenixユーザー数
2,600
Phoenixの導入企業数
33,000
引用された査読付き論文数

Phoenixプラットフォームは、米国FDAを含む世界11ヵ国の規制当局に採用されています

米国FDA
ANVISA
DIGEMID
MHRA
Federal Institute for Drugs and Medical Devices
Medicines and Medical Devices Agency
Thailand FDA
NMPA
MFDS
PMDA
Therapeutic Goods Administration
1
米国FDA
2
ANVISA
3
DIGEMID
4
MHRA
5
Federal Institute for Drugs and Medical Devices
6
Medicines and Medical Devices Agency
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Thailand FDA
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NMPA
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MFDS
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PMDA
11
Therapeutic Goods Administration
  1. 米国FDA
  2. ANVISA
  3. DIGEMID
  4. MHRA
  5. Federal Institute for Drugs and Medical Devices
  6. Medicines and Medical Devices Agency
  7. Thailand FDA
  8. NMPA
  9. MFDS
  10. PMDA
  11. Therapeutic Goods Administration

PK/PD解析およびモデリングの業界標準ソフトウェア

Phoenixは規制当局に信頼されています。バリデーション済みで信頼された最先端のモデリングツールを活用し、解析の精度を高め、規制遵守を確保します。

Phoenixなら、データは安全に保護されます

サターラは、情報セキュリティマネジメントシステム(ISMS)について、ISO 27001認証を取得しています。当社は、強固なセキュリティ対策を実施し、厳格なリスク評価を行い、継続的に改善に努めています。Phoenixは、世界のデータ保護基準に完全に準拠しており、機密性の高い解析にも安心してご利用いただけます。

Phoenixのデモを体験

Phoenixの実際の動作をご覧になりたいですか?お客様のニーズに合わせたガイド付きデモで、PK/PD解析を一新しましょう。Phoenixがどのように医薬品開発の過程をサポートできるかをご紹介します。

業界標準のPK/PD解析
ノンコンパートメント解析
生物学的同等性
非線形混合効果モデル解析
IVIVC toolkit
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