前臨床
IND申請を成功に導くためには、前臨床開発における専門性とバイオシミュレーションの活用が鍵となります。サターラは、研究者がヒトでの薬物動態（PK）を予測し、ADME（吸収・分布・代謝・排泄）を最適化し、薬物相互作用をシミュレーションすることで、前臨床段階における動物実験の削減を可能にします。
当社は、CMCに積極的に取り組み毒性問題を回避すること、前臨床試験の計画、ADMEのシミュレーション、in vitroおよび動物実験からヒトのPKを予測すること、薬物相互作用の評価など、数多くの前臨床業務を通じて、開発の成功確率を高めます。たとえば、私たちは従来法よりも50〜100倍高いFirst-In-Human（FIH）用量を予測することに成功し、治療効果が得られない低用量での試験期間を短縮することで、開発スピードを大幅に加速させました。バイオシミュレーションは、薬剤の作用機序における特徴や他剤との差別性を明確に示すことで、知的財産(IP)の保護や特許戦略の裏付けとして活用できます。
包括的なバイオシミュレーションツールと統合データソリューションを活用すれば、課題を事前に予測して早期に対処することが可能です。
高品質な原薬と製剤を確保し、堅牢な安全性評価と臨床的属性評価をサポートします。
サターラのチームは、元規制当局の専門家を含め、INDおよびCTA申請の準備に関する豊富な専門知識を有しています。
サターラは、科学的専門知識とテクノロジー・プラットフォームのユニークな組み合わせにより、前臨床開発と新薬臨床試験開始申請（IND）および臨床使用前申請（CTA）の成功の間のギャップを埋めています。前臨床開発における数々の課題に直面する中で、規制基準を遵守しながら競争力を高めることができます。
フィールド・イン・ヒューマン試験のコンサルティングプロジェクトに置いて、自信を持ってサターラを推奨します。PBPKコンサルティングチームは非常に高品質な成果物を提供してくれただけでなく、対応のスピードも素晴らしく、特にタイトなスケジュールにも柔軟に対応してくれた点に深く感謝しています。私たちの成功のために、期待を超えて尽力してくれました。
Vassilios Aslanis
Vice President, Head of Clinical Pharmacology at Sudo Biosciences
前臨床でのお悩みや課題について、まずはお気軽にご相談ください。私たちが解決のお手伝いをいたします。
サターラの高度な分析技術とリアルワールドデータの統合により、説得力のある価値提案を実現し、価格戦略を最適化、ぺイヤーに対応した戦略を構築することで、貴社の治療法の成功を最大化します。
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