ゴールから逆算：最初から正しく進める薬事戦略

世界各国の薬事規制対応を成功に導くための戦略的ガイダンスとエンドツーエンドのサポートを提供し、前臨床から上市までの効率的かつコンプライアンスに準拠した医薬品開発を保証します。

当社の規制関連文書作成サービスは、専門性の高い高品質な文書をご提供し、医薬品開発におけるコンプライアンスと期限厳守を確実にします。

サターラの規制当局申請サービス：IND、NDA、BLA、MAA申請における専門的なガイダンスを提供し、バイオ医薬品企業に対して、品質・効率・コンプライアンスの確保を支援します。

当社のテクノロジーを活用した臨床情報開示サービスは、グローバルな規制遵守を確実にし、医薬品開発における明確なコミュニケーションと信頼の構築を支援します。

サターラは、EMAおよび英国の規制に対応するプレーンランゲージ文書を提供しており、臨床試験のコミュニケーションに適したカスタマイズ可能なテンプレート、インフォグラフィック、アクセシブルなデザインを備えています。

サターラのレギュラトリーオペレーションサービスは、プロセスを最適化し、申請の全行程を通じて効率性とコンプライアンスを確保します。

高度な専門知識とテクノロジーを活用し、医薬品の安全性とファーマコビジランス文書のコンプライアンスを円滑にサポートするPV（ファーマコビジランス）ライティングサービスを提供します。

CoAuthorによって強化された専門的な患者ナラティブを作成し、一貫性と品質を確保するとともに、安全性報告の向上を実現します。

当社のメディカルアフェアーズ・コンサルティングサービスは、コンプライアンスの確保、スケジュールの効率化、社内負担の軽減を実現します。

サターラの規制関連文書の品質管理およびマネジメントサービスは、申請者が規制当局への提出において正確性、コンプライアンス、効率性を確保することを支援します。

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