患者ナラティブの作成は、規制当局への申請において不可欠な要素です。しかし従来の手法では、厳しいスケジュールの中で求められる品質や一貫性の確保が課題となることが少なくありません。サターラは、テクノロジーを活用したソリューションによりこれらの課題を克服し、一貫性のある高品質なナラティブを実現するとともに、作成期間の短縮を可能にします。
患者ナラティブの作成支援サービス
品質と安全性レポーティングの信頼できるパートナー
サターラは、先進技術と専門知識を活かし、高品質で一貫性のある効率的な患者ナラティブを提供します
ペイシェントナラティブの詳細はお気軽にご相談ください
CoAuthorでナラティブ作成を変革
成功のポイント：
臨床データ（SDTM／ADaM データセット）
補足安全性データ（例：CIOMS）
テンプレートマッピングおよびプログラミング （サンプルレビューを含む）- データベースロック前データの使用にも対応
主な特長（メリット）：
作成およびQCプロセスの迅速化
成果物全体にわたる一貫性と品質の向上
短期間での大量対応が可能
統計プログラミングに依存せず、各種アウトプット（PPL、TLF）を作成可能
高い一貫性
CoAuthorプラットフォームにより、数千件に及ぶナラティブでも表記や内容の統一を実現し、潜在的な不整合を排除します。
短納期にも対応
テクノロジー主導のアプローチにより、短期間での大量プロジェクトにも効率的に対応できます。
経験豊富な専門家が対応
経験豊富なメディカルライターと品質レビュー担当者が、規制要件に沿ったナラティブを提供します。
コスト効率の向上
プロセスの合理化により、不要な手戻りを削減し、遅延によるコスト増加やリスクを最小限に抑えます。
患者ナラティブ作成の新しいかたち
サターラは、最先端のソフトウェアと専門チームを組み合わせ、患者安全性ナラティブ作成の在り方を刷新します。
弊社のソリューションを探索
専門知識をさらに深めましょう
全て見るサターラまでお気軽にお問い合わせください
当社のチームは、患者ナラティブ作成プロセスの効率化を全力でサポートします。専門的なガイダンス、高度なテクノロジー、またはフルサービスのソリューションが必要な場合でも、サターラは規制対応の成功を実現する信頼できるパートナーです。
規制当局向け申請および患者ナラティブに関する専門性
CoAuthorによる、テクノロジーを活用した実績あるソリューション
品質とコンプライアンスを確保する、専任のライターおよびレビューチーム
今すぐご相談ください
よくある質問
患者ナラティブ作成とは？
患者ナラティブ作成とは、臨床試験における個々の患者の経過や体験を詳細にまとめ、安全性報告要件への準拠を確保するための文書作成プロセスです。
CoAuthorはナラティブ作成プロセスをどのように改善しますか？
CoAuthorは、高度なマッピングおよびプログラミングツールを活用し、ナラティブ作成における一貫性と効率性を実現します。
サターラは大量のナラティブ作成プロジェクトに対応できますか？
はい。サターラは、専門チームとテクノロジーを活用し、大規模なナラティブ作成プロジェクトにも迅速な対応で対応可能です。
