サターラでは、お客様の医薬品を上市に向けて次の段階に進めるため、様々なMIDDサービスを提供しています。私たちの専門知識は医薬品開発のすべての領域にわたっており、あらゆる知見、アプローチ、成功に至るためのMIDD戦略をご提案しています。
モデルに基づく医薬品開発(MIDD)で新薬開発プロセスを改善
深い科学的知識に加えて、医薬品開発、薬事承認、各国の薬事規制、市場アクセス、商品化における広範囲に及ぶ専門知識。
遂行能力と意思決定を最適化するため、すべてのフェーズにわたり貴社専用にカスタマイズされたMIDDに基づく戦略を用いて医薬品開発をサポート。
リーチすべき関係者に最適なタイミングでアプローチするべく、専門家によるプランニングとライティングのサポートをご用意。規制当局の要件を満たし、あらゆるフェーズ、様々な国において申請を達成。
当社の初期段階の臨床開発ソリューションは、候補者選定からフェーズ1までのすべての段階で専門的なサポートを提供します。
グローバルな規制経路をナビゲートするための戦略的ガイダンスとエンドツーエンドのサポートを提供し、前臨床段階から臨床段階まで、効率的かつコンプライアンスを遵守した医薬品開発を保証します。
豊富な経験を持つファーマコメトリクスチームが、薬剤と患者との相互作用を定量化し、開発および規制に関する意思決定を最適化します。
サターラの定量的システム薬理学（QSP）コンサルティングサービスを活用し、計算モデルと実験データを組み合わせて創薬を加速させましょう。
医薬品開発プログラムの成功という主要目的に向け、解析と戦略を提供します。
医薬品開発のあらゆる段階においてPBPKモデリングを適用する国際的なコンサルティングチームと各国の専門家が所属しています。
高度な生物統計コンサルティングおよびCDISC準拠のSDTM・ADaMデータセット
当社の規制関連文書作成サービスは、専門性の高い高品質な文書をご提供し、医薬品開発におけるコンプライアンスと期限厳守を確実にします。
サターラのリアルワールドエビデンスサービスをご覧ください。製薬業界向けに革新的なリアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションを提供し、規制、マーケットアクセス、臨床戦略をサポートしています。
医薬品開発のすべてのステージにわたるシームレスなサポート
サターラのサービスは、お客様が医薬品開発のすべてのステージで難題に対処できるよう支援します。創薬、前臨床、臨床、商品化、市場アクセス、規制対応フェーズにわたる専門知識を一体化することにより、情報が自由に流れるようにし、安全性、効率、成功を高める実行可能な洞察を提供することが弊社のビジョンです。
こうした総体的なアプローチによって、すべての意思決定がより適切な情報に基づいて行なわれ、各々の開発フェーズが次のフェーズを支え、医薬品が新たな高みに到達できるようになります。サターラを活用すれば、エビデンスに基づく予測戦略が得られるので、少ない労力でより高い確信をもって、より迅速に人生を変える治療を患者に届けることができます。
サービスに関連したコンテンツ
全て見るお問合せはこちら
弊社の事業内容 - 弊社には発展の次のステージにお客様の医薬品または治療を進めることを後押しする圧倒的な数の包括的なサービスがあります。お問合せを送信いただくと、最もお役に立てるエキスパートにお繋ぎします。
90％以上の新薬が、 2014 年から2024年にかけてFDA（米国食品医薬品局）で承認
あらゆる開発ステージに適切なエキスパートをシームレスに統合。
実証済みの信頼されたソリューションを用いてタイムライン、コスト、リスクを軽減。
お問合せフォーム
サターラのサービスについて詳しく知る
ソリューション
医薬品開発のすべてのステージにわたりサターラの統合されたサービスがいかに成功に導いているか探索しましょう。創薬から承認申請に至るまで、エビデンスに基づく、お客様の課題に合わせた迅速かつ効率的なソリューションをお届けします。
詳細を表示
ソフトウェア
サターラの業界をリードするソフトウェアの力を引き出してください。世界中の監督機関や研究者などが信頼しているツールを用いて、転帰を予測し、プロセスを最適化して、データ主導型の意思決定を実現しましょう。
詳細を表示
サターラのご紹介
医薬品開発に革命を起こすというサターラの使命について詳細をご覧ください。長年にわたる専門知識と実証済みの成功を有する弊社は、革新と発展においてお客様の信頼できるパートナーとなります。
詳細を表示
