Past Event
日にち
April 18-20, 2024
Location
Zhaolin Grand Hotel, Beijing
Booth 1
The 5th Annual Regulation – Biostatistics Conference
Learn how Certara can help!
Biostatistics and Programming
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Protocol Development, including clinical trial design, sample size calculations, SAP summaries
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SAP, TFLs, dataset and data transfer
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Study Monitoring, including DSMB, Interim Analyses
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Data Analysis, including CDISC SDTM, ADaM, and SEND dataset programming
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Pooling strategy for ISS/ISE, CDISC define.xml and other e-submission components
リアルワールドデータソリューション
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機会の定量化：アンメット・ニーズ、治療パターン、疾病負担、市場サイジング
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アクセスの正当性：費用最小化、費用相殺、費用対効果および予算への影響分析、患者・介護者・社会の視点
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パフォーマンスの測定：医薬品利用研究、相対的有効性、アウトカムパフォーマンス、承認後有効性試験（PAES）
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安全性の確保：ベネフィット／リスク評価、リスク管理、シグナル検出、承認後安全性試験（PASS）
