患者さんのために新薬開発・承認申請プロセスの発展を牽引するサターラのリーダーシップ
ニュージャージー州プリンストン - 2023年4月27日: バイオシミュレーションのグローバルリーダーであるサターラ（Nasdaq：CERT) はCERT), a global leader in biosimulation, today announced that 90 percent of new drug approvals by the U.S. Food and Drug Administration’s (FDA) Center for Drug Evaluation and Review (CDER) were received by Certara’s customers in 2022.* バイオシミュレーションソフトウェアと技術主導型サービスを活用するサターラのクライアントは、腫瘍学から希少疾患に至るまで、幅広い治療適応症で新薬をFDAから承認されています。
“Our biosimulation platform continues have an extraordinary impact on our client’s drug development programs and the industry at-large,” said Certara’s CEO William Feehery, Ph.D. “We remain committed to our mission of safely accelerating the drug development process by lowering the cost and increasing the probability of success in trials, to improve the health and well-being of millions of people, globally.”
Certara’s Simcyp™ PBPK Simulator has now been used to inform more than 300 drug label claims for over 100 novel drugs, in lieu of conducting clinical studies. 同じくサターラのPhoenix™ PK/PDソフトウェアも、製薬企業による開発品の薬物動態評価を目的として広く導入されています。SimcypとPhoenixの両ソフトウェアは、米国FDA内部でも申請内容の評価に活用されています。Certara’s technology-driven services, including model-informed drug development and regulatory writing and submission support, contributed to eight oncology drugs, two drugs for orphan diseases, two drugs that received priority review or accelerated approval in 2022, and one EUA for treatment of moderate/severe COVID-19.
*excludes diagnostic agents
Certara（サターラ）について
サターラは、独自のバイオシミュレーションソフトウェア、テクノロジー、コンサルティングサービスを通して、従来の創薬・医薬品開発に変革をもたらすことをミッションとしています。2,000社の製薬企業、主要学術機関、世界各国の規制当局がサターラのソフトウェアやコンサルティングサービスを利用しております。（62か国にてビジネス展開）
本件に関するお問合わせ先
Ron DiSantis
ron.disantis@certara.com
報道機関の皆様：
赤津 笑美
emi.akatsu@certara.com
ariane.lovell@finnpartners.com
投資家の皆様：
David Deuchler
Gilmartin Group
ir@certara.com
