Streamline your drug development program’s regulatory and medical writing

Getting regulatory approval for an investigational drug requires a massive number of regulatory documents to be written for the submission package. This process can be slow and inconsistent between writers.

Revolutionize the work of your writing teams with Synchrogenix™ Writer. Certara’s software is a purpose-built writing tool designed by writers for writers that encompasses organization, collaboration, and automation to generate your regulatory documents. Unlike traditional word processing software to write reports, this cloud-hosted and validated regulatory software allows you to measurably streamline your processes.

Free your regulatory and medical writers from mundane tasks

Synchrogenix Writer is a turnkey software that improves team collaboration. By utilizing clinical trial data, experts focus on messaging while relying on the software to do the laborious task of putting all the pieces together. As a result, Synchrogenix Writer reduces content review meetings and increases productivity.

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Ensuring consistency and quality

In regulatory documentation workflows, consistency and quality of content are top of mind. By utilizing standard clinical trial data, outcomes are directly populated into a writer’s template. This translates into repeatable content, with identical structure, and unmatched consistency.

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Drive efficiency to a whole new level

Expect each writer to achieve more with Synchrogenix Writer. Built in capabilities such as real time previewing and auto-generation enables natural language content that meets the stringent requirements of the regulatory space.

サターラがどのようにナラティブをサポートしているのか?
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Synchrogenix Writer
Just don't take our word for it

"40人のライターがそれぞれ書いたとは思えないほどの出来栄えで、まるで一人の担当者がすべて仕上げたかのように見えました。どのライターたちもシステムを活用して合理的かつ視覚的にまとまった一貫性のあるストーリーを書いていたので、数人しかいないレビュアーたちは非常に効率的に大規模なセットをレビューすることができました。このソフトウェはは非常に導入価値のあるものです。"

– Associate Director, Medical Writing, Leading biotechnology company

"第一稿をこんなにも短時間で作成できたことは、タイトなスケジュールにおいて大きなメリットでした。また、ソフトウェアに品質管理レビュー機能が組み込まれていたことも、タイムラインの目標達成に非常に貢献してくれたと思っています。"

– Editor, Medical Writing, Leading biotechnology company

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サターラの専門家
Trevor Standish
Trevor Standish Associate Director, Product Management

Trevorは、製品戦略、ロードマップ、要求事項をクロスファンクショナルなチームと共に開発し、ソフトウェア製品の立ち上げを成功させた豊富な経験を有しています。過去10年間、金融、マーケティング、製薬の分野で超革新的な技術を生み出し、進化させてきました。お客様と企業のコラボレーションを重視し、結果を出すためのインセンティブを提供しています。

Gabriella Mangino
Gabriella Mangino Product Manager, Synchrogenix

Gabriella Manginoは、患者ナラティブ制作やプロジェクトリーダーとして製薬会社に長年従事してきました。現在Synchrogenix のプロダクトマネージャーである Manginoは、コマーシャルグループやサービスグループと協力し、当社の技術を駆使したオーサリング機能をサポートするソフトウェアの開発と改善に貢献しています。

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